Mikroøkologi og immunitet hos pasienter med anti-MDA5 antistoffpositiv dermatomyositt og interstitiell lungesykdom
10. januar 2024 oppdatert av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Mikroøkologi og vertsimmunitet hos pasienter med anti-melanom differensiering assosiert gen 5 antistoff positiv dermatomyositis og interstitiell lungesykdom
Hensikten med denne studien var å analysere forholdet mellom det mikrobielle samfunnet, vertsimmunitet og tilstedeværelse eller fravær av samtidige raskt progressive interstitielle lungesykdomspasienter med anti-MDA5 antistoff positiv dermatomyositt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Metoder: Bronkoalveolære skylleprøver av pasienter med anti-MDA5 antistoff positiv dermatomyositt og interstitiell lungesykdom ble samlet inn og studert for å analysere sammenhengen mellom sammensetningen av pasientenes mikroøkologi og forekomst og utvikling av sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA
-
Ta kontakt med:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anti-MDA5 antistoff positive dermatomyositt pasienter med eller uten interstitiell lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for dermatomyositt og anti-MDA 5 antistoff positive.
- Anti-MDA5 antistoff positive DM-pasienter med RPILD oppfyller de diagnostiske kriteriene for RPILD.
- Må ha gjennomgått bronkoalveolær skylling.
- Alder ≥18 år gammel.
- Pasienter som signerte skjemaer for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde andre bindevevssykdommer.
- Pasienter med ILD eller RPILD forårsaket av infeksjon, svulster, legemidler, biokjemi og andre faktorer.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Pasienten deltok også i andre kliniske studier.
- Uenighet for inkludering i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom det mikrobielle samfunnet og tilstedeværelse eller fravær av interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellom det mikrobielle samfunnet og tilstedeværelse eller fravær av interstitiell lungesykdom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Microecology and Immunity 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .