- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203249
Micro-ecologie en immuniteit bij patiënten met anti-MDA5-antilichaampositieve dermatomyositis en interstitiële longziekte
10 januari 2024 bijgewerkt door: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Micro-ecologie en gastheerimmuniteit bij patiënten met anti-melanoomdifferentiatie-geassocieerde gen 5-antilichaampositieve dermatomyositis en interstitiële longziekte
Het doel van deze studie was om de relatie te analyseren tussen de microbiële gemeenschap, de immuniteit van de gastheer en de aan- of afwezigheid van gelijktijdige, snel progressieve patiënten met interstitiële longziekte met anti-MDA5-antilichaampositieve dermatomyositis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Bronchoalveolaire lavagespecimens van patiënten met anti-MDA5-antilichaampositieve dermatomyositis en interstitiële longziekte werden verzameld en bestudeerd om de relatie tussen de samenstelling van de micro-ecologie van de patiënt en het optreden en de ontwikkeling van de ziekte te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhimei Duan, doctor
- Telefoonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- PLA
-
Contact:
- Zhimei Duan, doctor
- Telefoonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Anti-MDA5-antilichaampositieve dermatomyositispatiënten met of zonder interstitiële longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van dermatomyositis en anti-MDA 5-antilichaampositief.
- Anti-MDA5-antilichaampositieve DM-patiënten met RPILD voldoen aan de diagnostische criteria voor RPILD.
- Moet een bronchoalveolaire lavage hebben ondergaan.
- Leeftijd≥18 jaar oud.
- Patiënten die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere bindweefselziekten hadden.
- Patiënten met ILD of RPILD veroorzaakt door infectie, tumoren, medicijnen, biochemie en andere factoren.
- Zwangere of zogende patiënten.
- De patiënt nam ook deel aan andere klinische onderzoeken.
- Onenigheid over opname in dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de microbiële gemeenschap en de aanwezigheid of afwezigheid van interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De relatie tussen de microbiële gemeenschap en de aanwezigheid of afwezigheid van interstitiële longziekte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Microecology and Immunity 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .