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膝関節形成術における超音波ガイド下内転筋ブロック vs 関節包周囲神経群ブロック

2026年3月26日 更新者:Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

膝関節形成術後の術後鎮痛管理のための超音波ガイド下内転筋管ブロックと関節包周囲神経群ブロックの比較

関節変形や軟骨変性などに応じて、膝関節置換術の手術件数が増加しています。 これらの患者では、手術と挿入されたプロテーゼのために重度の術後疼痛が発生する可能性があります。

研究の目的は、膝関節形成術後の術後鎮痛管理における AKB ブロックと PENG ブロックの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

関節変形や軟骨変性などに応じて、膝関節置換術の手術件数が増加しています。 これらの患者では、手術と挿入されたプロテーゼのために重度の術後疼痛が発生する可能性があります。 早期離床には術後の鎮痛が重要です。 そのため、関節の早期の動きが確保され、血栓塞栓症や感染症などの合併症が予防されます。 術後の鎮痛にはさまざまな方法を使用できます。 これらの方法の 1 つは硬膜外鎮痛法です。 ただし、患者様の拒否や申請の技術的困難などにより、申請ができない場合もあります。 別の選択肢はオピオイド剤です。 しかし;オピオイドには、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などの副作用があります。 大腿神経遮断を行うこともできますが、運動遮断の結果として可動性が妨げられる可能性があるため、これは好ましくありません。

膝の手術で使用される現在の局所麻酔技術には、内転筋管内の伏在神経の選択的遮断(内転筋管ブロック-ACB)および関節包周囲神経群ブロック(PENG)が含まれます。 内転筋管ブロック。大腿神経から膝までの 2 つの最大の感覚神経のうちの 1 つである伏在神経の内側広筋枝、および閉鎖神経の関節枝に影響を与えます。 ブロックは大腿遠位部で行われるため、大腿四頭筋の神経支配は影響を受けず、したがってこの筋肉の運動能力はほぼ維持されます。 今日重要性を増している別の下肢末梢局所遮断技術は、PENG ブロックです。 PENGは、大腰筋の腱と恥骨枝との間に作られる顔面筋面ブロックであり、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経のブロックを提供する。 どちらのブロック法でも、純粋な感覚遮断により大腿四頭筋の筋力低下を伴うことなく鎮痛が得られ、早期の動員という点で大きな利点が得られます。

この研究の目的は、膝関節形成術後の術後鎮痛管理の有効性の観点から、これら 2 つの鎮痛方法を比較することです。 一次アウトカムは全体的な回復スコア(QoR-15スケール)を比較することであり、二次アウトカムは術後疼痛スコア(NRS)を比較し、術後のオピオイド摂取、術後の救急鎮痛剤(オピオイド)の使用、運動遮断の存在、術後の最初の評価を行うことである。この研究におけるオピオイドの使用に関連する動員時間、および副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II
  • 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術の予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴
  • 抗凝固療法を受けている、
  • 既知の局所麻酔薬とオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 施術を受け入れない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:内転筋管ブロック
手術の最後に内転筋管ブロックが行われます。 患者には、術後12時間ごとにテノキシカム(ティルコチル20mgフラコン)20mgをIV投与する。 5mg/mlのトラマドール(100mg-Contramal(登録商標)アンプル)で調製された患者制御装置が、注入用量を含まない10mgのボーラス投与、20分のロックアウト時間および4時間の制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられる。 VAS スコアが 4 以上の場合は、0.5 mg/kg-1 メペリジン (アルドランアンプル 100 mg/2 ml) IV が投与されます。
線形超音波プローブが膝蓋骨の内側に配置され、プローブが頭側に進められ、浅大腿動脈が視覚化されます。 ブロック部位は、超音波ガイド下で縫合糸下領域の伏在神経の周囲に生理食塩水を 5 ml 注射することによって確認されます。 次に、0.25% ブピバカイン (Marcain 0.5% AstraZeneca, England) を含む局所麻酔液 30 ml が投与されます。
アクティブコンパレータ:PENGブロック
PENGブロックは手術の最後に行われます。 患者には、術後12時間ごとにテノキシカム(ティルコチル20mgフラコン)20mgをIV投与する。 5mg/mlのトラマドール(100mg-Contramal(登録商標)アンプル)で調製された患者制御装置が、注入用量を含まない10mgのボーラス投与、20分のロックアウト時間および4時間の制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられる。 VAS スコアが 4 以上の場合は、0.5 mg/kg-1 メペリジン (アルドランアンプル 100 mg/2 ml) IV が投与されます。
プローブは、鼠径靱帯と平行に、腸骨脊椎の前上レベルに配置されます。 プローブは尾部に向かって徐々にスキャンされます。 腸骨脊椎の下前部が見えた後、恥骨上枝の高エコー陰影が見えるまで、プローブをわずかに内側に回転させます。 恥骨上枝の上に腰筋腱が描出され、その後、生理食塩水5mlが腰筋腱の下に注入され、ブロックの位置が確認されます。 その後、30mlの0.25%ブピバカインが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル回復スコアリングシステム(患者満足度スケール)
時間枠:回復の質は、術前24時間目に適用されるQoR-15テストに従って合計150点から評価されます。

調査員はトルコ版の回復の質/QoR-15 質問表を使用します。

パート A この 24 時間でどんな気分でしたか? (0 ~ 10、ここで: 0 = 常に [不良]、10 = 常に [優れ])

  1. 楽に呼吸ができる
  2. 食事を楽しむことができた
  3. 休んだ気分
  4. よく眠れました
  5. 自力でトイレや衛生管理ができる
  6. と通信できる
  7. 病院の医師や看護師のサポートを受ける
  8. 仕事や通常の家庭活動に戻ることができる
  9. 快適でコントロールできる感覚
  10. 全体的に幸福感がある

    パート B 過去 24 時間以内に次のようなことがありましたか? (10 から 0、ここで: 10 = 常に [優れている]、0 = 常に [悪い])

  11. 中等度の痛み
  12. 激痛
  13. 吐き気または嘔吐
  14. 心配や不安を感じている
  15. 悲しい気持ちや憂鬱な気持ち
回復の質は、術前24時間目に適用されるQoR-15テストに従って合計150点から評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア (数値評価スケール) (0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
時間枠:患者は術後最初の 24 時間以内に評価されます。
術後24時間。 患者の痛みのスコアは、0、2、4、8、16、24 時間後に質問されます。
患者は術後最初の 24 時間以内に評価されます。
レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:メペリジンの消費量は術後最初の 24 時間に記録されます。
救急鎮痛の必要性は、術後最初の 24 時間以内に記録されます。
メペリジンの消費量は術後最初の 24 時間に記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは共有しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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