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超声引导内收肌管阻滞与关节囊周围神经群阻滞在膝关节置换术中的比较

2026年3月26日 更新者:Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

超声引导收肌管阻滞与囊周神经群阻滞在膝关节置换术后镇痛管理中的比较

由于关节畸形和软骨退化,膝关节置换手术的数量正在增加。 由于手术和放置假体,这些患者可能会出现严重的术后疼痛。

本研究的目的是比较 AKB 和 PENG 阻滞在膝关节置换术后镇痛管理中的有效性。

研究概览

详细说明

由于关节畸形和软骨退化,膝关节置换手术的数量正在增加。 由于手术和放置假体,这些患者可能会出现严重的术后疼痛。 术后镇痛对于早期活动很重要。 这样可以确保关节的早期活动,并预防血栓栓塞和感染等并发症。 术后镇痛可采用多种方法。 其中一种方法是硬膜外镇痛。 但也可能因患者拒绝或申请中存在技术困难而无法申请。 另一种选择是阿片类药物。 然而;阿片类药物有恶心、呕吐、镇静、呼吸抑制等副作用。 可以进行股神经阻滞,但不是首选,因为它可能会因运动阻滞而妨碍活动。

目前用于膝关节手术的区域麻醉技术包括选择性阻滞内收肌管隐神经(收肌管阻滞-ACB)和囊周神经群阻滞(PENG)。 内收肌管阻滞;影响隐神经的股内侧分支,从股神经到膝盖的两个最大的感觉神经之一,以及闭孔神经的关节分支。 由于阻滞是在大腿远端进行的,股四头肌的神经支配不受影响,因此该肌肉的运动能力得到了很大程度的保留。 另一种如今越来越重要的下肢周围区域封锁技术是 PENG 封锁。 PENG 是在腰肌腱和耻骨支之间形成的肌面平面阻滞,可阻滞股神经、闭孔神经和副闭孔神经。 在这两种阻滞方法中,纯粹的感觉阻滞提供镇痛,而不会导致股四头肌无力,这在早期活动方面提供了显着的优势。

本研究的目的是比较这两种镇痛方法在膝关节置换术后镇痛管理方面的有效性。 主要结局是比较总体恢复评分(QoR-15量表),次要结局是比较术后疼痛评分(NRS),评估术后阿片类药物消耗量、术后救援镇痛药(阿片类药物)使用情况、运动阻滞的存在、术后首次使用情况本研究中与阿片类药物使用相关的活动时间和副作用(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术

排除标准:

  • 出血素质史
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳期,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:内收肌管阻滞
手术结束时将进行内收肌管阻滞。 术后,患者每 12 小时静脉注射一次替诺昔康(Tilcotil 20 mg flakon)20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多(100 mg-Contramal ® 安瓿)制备的患者控制装置将连接到所有患者身上,方案包括 10 mg 推注,无输注剂量、20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果 VAS 评分≥ 4,则静脉注射 0.5 mg/kg-1 哌替啶(Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml)。
将线性超声探头放置在髌骨内侧,探头将前进至头侧,股浅动脉将可见。 在超声波引导下,在缝下区的隐神经周围注射 5 ml 生理盐水来确认阻滞部位。 然后,给予30ml含有0.25%布比卡因(Marcain 0.5%AstraZeneca,英国)的局部麻醉溶液。
有源比较器:彭块
PENG Block 将在手术结束时进行。 术后,患者每 12 小时静脉注射一次替诺昔康(Tilcotil 20 mg flakon)20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多(100 mg-Contramal ® 安瓿)制备的患者控制装置将连接到所有患者身上,方案包括 10 mg 推注,无输注剂量、20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果 VAS 评分≥ 4,则静脉注射 0.5 mg/kg-1 哌替啶(Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml)。
探头将放置在髂脊柱的前上水平,平行于腹股沟韧带。 探头将逐渐向尾部扫描。 可见髂脊柱前下方后,将探头稍微向内侧转动,直至可见耻骨上支的强回声阴影。 在耻骨上支上方可视化腰肌腱,然后在腰肌腱下方注射5ml生理盐水并确认阻滞位置。 然后给予 30 ml 0.25% 布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球康复评分系统(患者满意度量表)
大体时间:康复质量将根据术后 24 小时进行的 QoR-15 测试进行评估,满分为 150 分。

调查人员将使用土耳其语版本的恢复质量/QoR-15 问卷

A 部分 过去 24 小时内您感觉如何? (0 到 10,其中:0 = 全部都没有[差],10 = 全部都是[优秀])

  1. 能够轻松呼吸
  2. 能够享受美食了
  3. 感觉休息了
  4. 睡了个好觉
  5. 能够独立照顾个人厕所和卫生
  6. 能够与
  7. 获得医院医生和护士的支持
  8. 能够重返工作岗位或进行平常的家庭活动
  9. 感觉舒适且可控
  10. 有总体幸福感

    B 部分 在过去 24 小时内您是否有过以下任何情况? (10 到 0,其中:10 = 没有一次 [优秀],0 = 全部时间 [差])

  11. 中度疼痛
  12. 严重的疼痛
  13. 恶心或呕吐
  14. 感到担心或焦虑
  15. 感到悲伤或沮丧
康复质量将根据术后 24 小时进行的 QoR-15 测试进行评估,满分为 150 分。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分(数字评定量表)(0 表示“无疼痛”,10 表示“可想象的最严重疼痛”)
大体时间:患者将在术后 24 小时内接受评估。
术后24小时内。 将在0、2、4、8、16和24小时询问患者的疼痛评分。
患者将在术后 24 小时内接受评估。
抢救镇痛的使用
大体时间:术后 24 小时内记录哌替啶的消耗量。
将在术后 24 小时内记录救援镇痛的需要。
术后 24 小时内记录哌替啶的消耗量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年3月10日

研究完成 (实际的)

2024年6月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不会共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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