Ultraääniohjattu adduktorikanavasalpa vs perıkapsulaarinen hermoryhmätuki polven artroplastiassa
Ultraääniohjatun adduktorisen kanavalohkon ja kapselin välisen hermoryhmän lohkon vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon polven nivelleikkauksen jälkeen
Polven nivelleikkausten määrä kasvaa riippuen nivelten epämuodostuksista ja ruston rappeutumisesta. Näillä potilailla voi esiintyä voimakasta postoperatiivista kipua leikkauksen ja proteesin asennuksen vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata AKB- ja PENG-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa polven nivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelleikkausten määrä kasvaa riippuen nivelten epämuodostuksista ja ruston rappeutumisesta. Näillä potilailla voi esiintyä voimakasta postoperatiivista kipua leikkauksen ja proteesin asennuksen vuoksi. Leikkauksen jälkeinen analgesia on tärkeä varhaiselle mobilisaatiolle. Näin varmistetaan nivelen varhainen liike ja estetään komplikaatiot, kuten tromboembolia ja infektio. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan voidaan käyttää erilaisia menetelmiä. Yksi näistä menetelmistä on epiduraalinen analgesia. Sitä ei kuitenkaan voida soveltaa potilaan kieltäytymisen tai hakemuksen teknisten vaikeuksien vuoksi. Toinen vaihtoehto on opioidiaineet. Kuitenkin; opioideilla on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota, hengityslamaa. Reisihermon salpaus voidaan tehdä, mutta sitä ei suositella, koska se voi estää mobilisaation motorisen salpauksen seurauksena.
Nykyiset polvikirurgiassa käytettävät alueelliset anestesiatekniikat sisältävät nivelhermon selektiivisen salpauksen adduktorikanavassa (adductor canal block-ACB) ja perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen (PENG). Adductor kanava estää; vaikuttaa nivelhermon vastus medialis -haaraan, joka on yksi kahdesta suurimmasta aistihermosta reisihermosta polveen, ja sulkuhermon nivelhaaroihin. Koska salpa tehdään distaaliseen reiteen, nelipäisen lihaksen hermotukseen ei vaikuteta, ja siksi tämän lihaksen moottorivoima säilyy suurelta osin. Toinen alaraajojen perifeerinen alueellinen saartotekniikka, jonka merkitys kasvaa nykyään, on PENG-esto. PENG, joka on muskulofasiaalinen tasolohko, joka on tehty psoas-lihaksen jänteen ja ramus pubiksen väliin, tarjoaa salpaa reisiluun hermon, sulkuhermon ja lisäsulkuhermon. Molemmissa blokkausmenetelmissä puhdas sensorinen salpaus antaa kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta, mikä tarjoaa merkittävän edun varhaisessa mobilisaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta analgeettista menetelmää tehokkuuden suhteen leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa polven nivelleikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulos on verrata globaaleja toipumispisteitä (QoR-15-asteikko), toissijainen tulos on verrata postoperatiivisia kipupisteitä (NRS), arvioida leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta, leikkauksen jälkeistä analgeetin (opioidien) käyttöä, motorisen salpauksen esiintymistä, postoperatiivista ensin. mobilisaatioaika ja opioidien käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- Mürsel Ekinci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu koko polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi historia
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- raskaus tai imetys,
- potilaille, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adduktorinen kanavatukos
Adductor-kanavakatkos tehdään leikkauksen lopussa.
Potilaille annetaan tenoksikaamia (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (100 mg-Contramal ® -ampulli), liitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, annetaan 0,5 mg/kg-1 meperidiiniä (Aldolan-ampulli 100 mg/2 ml) IV.
|
Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan mediaaliseen polvilumpion suuntaan, koetin viedään päähän ja pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan.
Tukoskohta varmistetaan injektoimalla 5 ml suolaliuosta selkähermon ympärille subsartoriaaliseen alueeseen ultraääniohjauksessa.
Sitten annetaan 30 ml paikallispuudutusliuosta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia (Marcain 0,5 % AstraZeneca, Englanti).
|
|
Active Comparator: PNG-lohko
PENG-esto suoritetaan leikkauksen lopussa.
Potilaille annetaan tenoksikaamia (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (100 mg-Contramal ® -ampulli), liitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, annetaan 0,5 mg/kg-1 meperidiiniä (Aldolan-ampulli 100 mg/2 ml) IV.
|
Koetin sijoitetaan selkärangan etupuolelle ylätasolle, yhdensuuntaisesti nivussiteen kanssa.
Anturi skannataan asteittain kaudaalista kohti.
Kun selkärangan anterior inferior on näkyvissä, koetinta käännetään hieman mediaalisesti, kunnes häpykalvon yläosan hyperechoic varjo on näkyvissä.
Psoas-lihaksen jänne visualisoidaan ylemmän häpyjänteen yläpuolelle, sitten ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta psoas-jänteen alle ja tukoksen sijainti varmistetaan.
Sen jälkeen annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Toipumisen laatu arvioidaan porttioperatiivisen 24 tunnin QoR-15-testin perusteella yhteensä 150 pisteestä.
|
Tutkijat käyttävät Quality of Recovery / QoR-15 questionairren turkkilaista versiota OSA A Miltä sinusta on tuntunut viimeisen 24 tunnin aikana? (0-10, missä: 0 = ei aina [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen])
|
Toipumisen laatu arvioidaan porttioperatiivisen 24 tunnin QoR-15-testin perusteella yhteensä 150 pisteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 - "ei kipua" - 10 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso.
Potilaiden kipupisteet kyseenalaistetaan 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Potilaat arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Meperidiinin kulutus kirjataan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Pelastuskipulääkkeen tarve kirjataan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Meperidiinin kulutus kirjataan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Kim S, Bosque J, Meehan JP, Jamali A, Marder R. Increase in outpatient knee arthroscopy in the United States: a comparison of National Surveys of Ambulatory Surgery, 1996 and 2006. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 1;93(11):994-1000. doi: 10.2106/JBJS.I.01618.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa City Hospital 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .