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무릎 인공관절 성형술에서 초음파 유도 내전근관 차단과 피막주위 신경 그룹 차단

2026년 3월 26일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

무릎 인공관절 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근관 차단과 피막주위 신경군 차단의 비교

관절 변형과 연골 변성에 따라 무릎 인공관절 수술 건수도 늘어나고 있다. 이들 환자에서는 수술 및 보형물 배치로 인해 심한 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다.

연구의 목적은 슬관절 치환술 후 수술 후 진통 관리에 대한 AKB와 PENG 블록의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절 변형과 연골 변성에 따라 무릎 인공관절 수술 건수도 늘어나고 있다. 이들 환자에서는 수술 및 보형물 배치로 인해 심한 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 진통은 조기 활동에 중요합니다. 이를 통해 관절의 초기 움직임이 보장되고 혈전색전증 및 감염과 같은 합병증이 예방됩니다. 수술 후 진통에는 다양한 방법이 사용될 수 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 경막외 진통제입니다. 다만, 환자의 거부 또는 신청에 있어서 기술적인 어려움이 있는 경우에는 적용이 불가능할 수 있습니다. 또 다른 옵션은 오피오이드 제제입니다. 하지만; 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정, 호흡억제 등의 부작용이 있습니다. 대퇴 신경 차단술을 시행할 수 있으나, 운동 차단으로 인해 가동성을 방해할 수 있으므로 바람직하지 않습니다.

현재 무릎 수술에 사용되는 국소 마취 기술에는 내전근관 내 복재 신경의 선택적 차단(내전근 차단-ACB) 및 피막 주위 신경 그룹 차단(PENG)이 포함됩니다. 내전근관 블록; 대퇴 신경에서 무릎까지의 두 개의 가장 큰 감각 신경 중 하나인 복재 신경의 내측광근 분지와 폐쇄 신경의 관절 분지에 영향을 미칩니다. 차단은 대퇴부 말단에서 이루어지기 때문에 대퇴사두근의 신경 분포는 영향을 받지 않으므로 이 근육의 운동력은 크게 보존됩니다. 오늘날 중요성이 높아지고 있는 또 다른 하지 말초 국소 봉쇄 기술은 PENG 블록입니다. PENG는 요근의 힘줄과 치골 사이에 만들어진 근안면 평면 블록으로 대퇴 신경, 폐쇄 신경 및 보조 폐쇄 신경을 차단합니다. 두 차단 방법 모두 순수 감각 차단은 대퇴사두근 약화 없이 진통 효과를 제공하며 이는 조기 가동 측면에서 상당한 이점을 제공합니다.

본 연구의 목적은 슬관절 치환술 후 수술 후 진통 관리의 효율성 측면에서 이 두 가지 진통 방법을 비교하는 것입니다. 1차 결과는 전체 회복 점수(QoR-15 척도)를 비교하는 것이고, 2차 결과는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하여 수술 후 오피오이드 소비, 수술 후 구조 진통제(아편유사제) 사용, 운동 차단 유무, 수술 후 우선을 평가하는 것입니다. 본 연구에서는 오피오이드 사용과 관련된 동원 시간 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
  • 척추마취하에 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 병력
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신이나 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전근관 블록
수술이 끝나면 내전근 차단술을 시행합니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 내전근관 블록
선형 초음파 탐침을 슬개골 내측에 배치하고 탐침을 두부까지 전진시켜 표면 대퇴 동맥을 시각화합니다. 차단 부위는 초음파 유도 하에 천공하 부위의 복재 신경 주위에 식염수 5 ml를 주입하여 확인합니다. 그 후, 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5% AstraZeneca, England)을 함유한 국소마취액 30ml를 투여하게 됩니다.
활성 비교기: 펭 블록
수술이 끝나면 PENG Block을 시행하게 됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 펭 블록
프로브는 서혜부 인대와 평행하게 척추 장골의 전상부 수준에 배치됩니다. 프로브는 꼬리쪽으로 점진적으로 스캔됩니다. 척추 장골의 전하부가 보이는 후, 탐침은 상부 치골 가지의 고에코 그림자가 보일 때까지 내측으로 약간 회전합니다. 요근 힘줄이 상치골 위쪽으로 시각화된 다음, 요근 힘줄 아래에 식염수 5ml를 주입하고 차단 위치를 확인합니다. 그 후 0.25% 부피바카인 30ml를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 채점 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

조사관은 QoR-15 질문서의 터키어 버전을 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨나요? (0 ~ 10, 여기서: 0 = 전혀 없음[나쁨] 및 10 = 항상[매우 좋음])

  1. 쉽게 숨을 쉴 수 있다
  2. 음식을 즐길 수 있게 되었어요
  3. 휴식을 취한 느낌
  4. 잠을 잘 잤나요
  5. 개인 화장실 관리 및 위생 관리가 가능합니다.
  6. 와 의사소통 가능
  7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받기
  8. 직장이나 일상적인 가정 활동으로 돌아갈 수 있습니다.
  9. 편안하고 통제력이 있는 느낌

  10. 전반적인 웰빙 느낌을 갖고 있음

    파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상이 있었습니까? (10 대 0, 여기서: 10 = 전혀 없음[우수] 및 0 = 항상[나쁨])

  11. 보통의 통증
  12. 극심한 고통
  13. 메스꺼움 또는 구토
  14. 걱정스럽거나 불안한 느낌
  15. 슬프거나 우울한 느낌
회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 후 24시간 동안. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 질문됩니다.
환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
구조 진통제의 사용
기간: 메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
구조 진통의 필요성은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유하지 않습니다

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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