Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds guıded adduktorkanalblok vs perıkapsulær nervegruppeblok i knæartroplastik

26. marts 2026 opdateret af: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Sammenligningen af ​​ultralyds guıded adduktorkanalblok og perıkapsulær nervegruppeblok til postoperative analgesıbehandling efter knæarthroplastikkirurgi

Antallet af knæarthroplastikoperationer er stigende afhængigt af leddeformiteter og bruskdegenerationer. Svær postoperativ smerte kan forekomme hos disse patienter på grund af operation og den anbragte protese.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​AKB- og PENG-blok til postoperativ analgesibehandling efter knæarthroplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af knæarthroplastikoperationer er stigende afhængigt af leddeformiteter og bruskdegenerationer. Svær postoperativ smerte kan forekomme hos disse patienter på grund af operation og den anbragte protese. Postoperativ analgesi er vigtig for tidlig mobilisering. Så tidlig bevægelse af leddet sikres og komplikationer som tromboemboli og infektion forhindres. Forskellige metoder kan bruges til postoperativ analgesi. En af disse metoder er epidural analgesi. Det kan dog ikke anvendes på grund af patientens afslag eller de tekniske vanskeligheder ved ansøgningen. En anden mulighed er opioidmidler. Imidlertid; opioider har bivirkninger såsom kvalme, opkastning, sedation, respirationsdepression. Femoral nerveblokade kan udføres, men det foretrækkes ikke, fordi det kan forhindre mobilisering som følge af motorisk blokade.

Aktuelle regionale anæstesiteknikker, der anvendes i knækirurgi, omfatter selektiv blokade af saphenusnerven i adduktorkanalen (adduktorkanalblok-ACB) og perikapsulær nervegruppeblokering (PENG). Adduktor kanalblok; påvirker vastus medialis-grenen af ​​saphenusnerven, en af ​​de to største sensoriske nerver fra femoralisnerven til knæet, og obturatornervens artikulære grene. Da blokken er lavet i det distale lår, påvirkes innervationen af ​​quadriceps-musklen ikke, og derfor bevares denne muskels motoriske kraft stort set. En anden underekstremitets perifer regional blokadeteknik, der får større betydning i dag, er PENG-blok. PENG, som er en muskulofacial planblok lavet mellem senen i psoas-muskelen og ramus pubis, giver blokering af femoralisnerven, obturatornerven og den accessoriske obturatornerve. Ved begge blokmetoder giver ren sensorisk blokade analgesi uden quadriceps muskelsvaghed, og det giver en væsentlig fordel i forhold til tidlig mobilisering.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse to analgetiske metoder med hensyn til effektivitet til postoperativ analgesibehandling efter knæarthroplastik. Det primære resultat er at sammenligne globale recovery-scores (QoR-15-skala), det sekundære resultat er at sammenligne postoperative smertescores (NRS), for at evaluere postoperativt opioidforbrug, postoperativ brug af redningsanalgetika (opioid), tilstedeværelse af motorblokade, postoperativ først mobiliseringstid og bivirkninger (allergisk reaktion, kvalme, opkastning) forbundet med opioidbrug i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til total knæarthroplastik under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktor kanalblok
Adduktorkanalblokering vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Patienterne vil blive administreret tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mg bolus uden infusionsdosis, 20 min lockout tid og 4 timers grænse. Hvis VAS-scoren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) blive indgivet IV.
En lineær ultralydssonde vil blive placeret medialt i forhold til knæskallen, proben føres frem til cephalad, og den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret. Blokstedet vil blive bekræftet ved at injicere 5 ml saltvand omkring saphenusnerven i den subsartoriale region under ultralydsvejledning. Derefter vil 30 ml lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 % AstraZeneca, England) blive administreret.
Aktiv komparator: PENG blok
PENG-blokering udføres i slutningen af ​​operationen. Patienterne vil blive administreret tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mg bolus uden infusionsdosis, 20 min lockout tid og 4 timers grænse. Hvis VAS-scoren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) blive indgivet IV.
Sonden vil blive placeret på det anteriore superior niveau af spina iliaca, parallelt med lyskeligamentet. Sonden vil blive scannet gradvist mod kaudal. Efter at den anteriore inferior af spina iliaca er synlig, vil sonden være let vendt medialt, indtil den hyperekkoiske skygge af den superior pubic ramus er synlig. Psoas-muskelsenen vil blive visualiseret over den øvre skambensramus, derefter injiceres 5 ml saltvand under psoas-senen, og blokeringsplaceringen vil blive bekræftet. Derefter vil der blive indgivet 30 ml 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global recovery-scoringsystem (patienttilfredshedsskala)
Tidsramme: Kvaliteten af ​​bedring vil blive evalueret ud af i alt 150 point i henhold til QoR-15-testen, der skal anvendes ved den portoperative 24. time.

Efterforskerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery / QoR-15 spørgeskema

DEL A Hvordan har du haft det inden for de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = ingen af ​​tiden [dårlig] og 10 = hele tiden [fremragende])

  1. Kan trække vejret let
  2. Kunne nyde maden
  3. Føler sig udhvilet
  4. Har sovet godt
  5. I stand til at passe personligt toilet og hygiejne uden hjælp
  6. Kan kommunikere med
  7. Få støtte fra hospitalslæger og sygeplejersker
  8. I stand til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter
  9. Føler sig godt tilpas og i kontrol
  10. At have en følelse af generel velvære

    DEL B Har du haft noget af følgende inden for de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = ingen af ​​tiden [fremragende] og 0 = hele tiden [dårlig])

  11. Moderat smerte
  12. Voldsom smerte
  13. Kvalme eller opkastning
  14. Føler sig bekymret eller angst
  15. Føler sig trist eller deprimeret
Kvaliteten af ​​bedring vil blive evalueret ud af i alt 150 point i henhold til QoR-15-testen, der skal anvendes ved den portoperative 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyder "ingen smerte" til 10-betyder "værst tænkelige smerte")
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret i de første 24 timers periode postoperativt.
Postoperativ 24 timers periode. Patienternes smertescore vil blive stillet spørgsmålstegn ved 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Patienterne vil blive evalueret i de første 24 timers periode postoperativt.
Brugen af ​​redningsanalgesi
Tidsramme: Meperidinforbrug vil blive registreret i de første 24 timer postoperativt.
Behovet for redningsanalgesi vil blive registreret i de første 24 timer postoperativt.
Meperidinforbrug vil blive registreret i de første 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Adduktor kanalblok

Abonner