- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203483
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom vs bloqueio do grupo nervoso pericapsular na artroplastia do joelho
A comparação do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom e do bloqueio do grupo nervoso pericapsular para tratamento de analgesia pós-operatória após cirurgia de artroplastia do joelho
O número de cirurgias de artroplastia de joelho está aumentando dependendo das deformidades articulares e degenerações da cartilagem. Dor pós-operatória intensa pode ocorrer nesses pacientes devido à cirurgia e à prótese colocada.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do bloqueio AKB e PENG para manejo da analgesia pós-operatória após artroplastia de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de cirurgias de artroplastia de joelho está aumentando dependendo das deformidades articulares e degenerações da cartilagem. Dor pós-operatória intensa pode ocorrer nesses pacientes devido à cirurgia e à prótese colocada. A analgesia pós-operatória é importante para a mobilização precoce. Para que seja garantida a movimentação precoce da articulação e evitadas complicações como tromboembolismo e infecção. Vários métodos podem ser usados para analgesia pós-operatória. Um desses métodos é a analgesia peridural. Porém, não poderá ser aplicado por recusa do paciente ou por dificuldades técnicas na aplicação. Outra opção são os agentes opioides. No entanto; os opióides têm efeitos colaterais como náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória. O bloqueio do nervo femoral pode ser feito, mas não é preferido porque pode impedir a mobilização como resultado do bloqueio motor.
As técnicas atuais de anestesia regional usadas em cirurgia de joelho incluem bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor (bloqueio do canal adutor-ACB) e bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG). Bloqueio do canal adutor; afeta o ramo vasto medial do nervo safeno, um dos dois maiores nervos sensoriais do nervo femoral ao joelho, e os ramos articulares do nervo obturador. Como o bloqueio é feito na região distal da coxa, a inervação do músculo quadríceps não é afetada e, portanto, a potência motora desse músculo é amplamente preservada. Outra técnica de bloqueio regional periférico dos membros inferiores que está ganhando importância atualmente é o bloqueio PENG. O PENG, que é um bloqueio do plano musculofacial feito entre o tendão do músculo psoas e o ramo púbico, proporciona bloqueio do nervo femoral, do nervo obturador e do nervo obturador acessório. Em ambos os métodos de bloqueio, o bloqueio sensorial puro proporciona analgesia sem fraqueza muscular do quadríceps, o que proporciona uma vantagem significativa em termos de mobilização precoce.
O objetivo deste estudo é comparar esses dois métodos analgésicos em termos de eficácia no manejo da analgesia pós-operatória após artroplastia de joelho. O resultado primário é comparar os escores de recuperação global (escala QoR-15), o resultado secundário é comparar os escores de dor pós-operatória (NRS), para avaliar o consumo de opioides no pós-operatório, uso de analgésico de resgate (opioide) no pós-operatório, presença de bloqueio motor, primeiro pós-operatório tempo de mobilização e efeitos colaterais (reação alérgica, náusea, vômito) associados ao uso de opioides neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye)
- Mürsel Ekinci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programado para artroplastia total do joelho sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
O bloqueio do canal adutor será realizado ao final da cirurgia.
Os pacientes receberão tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com tramadol 5 mg/ml (ampola 100 mg-Contramal ®) será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído bolus de 10 mg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas.
Se a pontuação VAS for ≥ 4, serão administrados 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml) IV.
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Uma sonda de ultrassom linear será colocada medial à patela, a sonda será avançada para cefálica e a artéria femoral superficial será visualizada.
O local do bloqueio será confirmado com injeção de 5 ml de solução salina ao redor do nervo safeno na região subsartorial sob orientação ultrassonográfica.
Em seguida, serão administrados 30 ml de solução anestésica local contendo bupivacaína 0,25% (Marcaína 0,5% AstraZeneca, Inglaterra).
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Comparador Ativo: Bloco PENG
O bloqueio PENG será realizado ao final da cirurgia.
Os pacientes receberão tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com tramadol 5 mg/ml (ampola 100 mg-Contramal ®) será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído bolus de 10 mg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas.
Se a pontuação VAS for ≥ 4, serão administrados 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml) IV.
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A sonda será colocada no nível ântero-superior da espinha ilíaca, paralelamente ao ligamento inguinal.
A sonda será escaneada gradualmente em direção caudal.
Depois que o ântero-inferior da espinha ilíaca estiver visível, a sonda será levemente virada medialmente até que a sombra hiperecóica do ramo púbico superior seja visível.
O tendão do músculo psoas será visualizado acima do ramo púbico superior, em seguida, 5 ml de solução salina serão injetados sob o tendão do psoas e a localização do bloqueio será confirmada.
Em seguida serão administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema global de pontuação de recuperação (escala de satisfação do paciente)
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.
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Os investigadores usarão a versão turca do questionário Quality of Recovery / QoR-15 PARTE A Como você tem se sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [ruim] e 10 = sempre [excelente])
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A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória (escala de classificação numérica) (0 significa "sem dor" a 10 significa "pior dor imaginável")
Prazo: Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Pós-operatório de 24 horas.
Os escores de dor dos pacientes serão questionados em 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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O uso de analgesia de resgate
Prazo: O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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A necessidade de analgesia de resgate será registrada nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Kim S, Bosque J, Meehan JP, Jamali A, Marder R. Increase in outpatient knee arthroscopy in the United States: a comparison of National Surveys of Ambulatory Surgery, 1996 and 2006. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 1;93(11):994-1000. doi: 10.2106/JBJS.I.01618.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 6
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