Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový řízený blok adduktorového kanálu vs blok perkapsulární nervové skupiny při artroplastice kolena

20. dubna 2024 aktualizováno: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Srovnání ultrazvukově vedeného bloku adduktorového kanálu a bloku perkapsulárních nervových skupin pro pooperační analgetický management po operaci kolenní artroplastiky

Počty operací kolenních náhrad se zvyšují v závislosti na deformacích kloubů a degeneracích chrupavek. U těchto pacientů se může vyskytnout silná pooperační bolest v důsledku operace a nasazené protézy.

Cílem práce je porovnat účinnost AKB a PENG bloku pro pooperační analgezii po endoprotéze kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počty operací kolenních náhrad se zvyšují v závislosti na deformacích kloubů a degeneracích chrupavek. U těchto pacientů se může vyskytnout silná pooperační bolest v důsledku operace a nasazené protézy. Pro časnou mobilizaci je důležitá pooperační analgezie. Tak, aby byl zajištěn včasný pohyb kloubu a bylo zabráněno komplikacím, jako je tromboembolismus a infekce. Pro pooperační analgezii lze použít různé metody. Jednou z těchto metod je epidurální analgezie. Nemusí však být aplikován z důvodu odmítnutí pacienta nebo technických potíží s aplikací. Další možností jsou opioidní látky. Nicméně; opioidy mají vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, sedace, respirační deprese. Blokáda femorálního nervu může být provedena, ale není preferována, protože může zabránit mobilizaci v důsledku motorické blokády.

Současné techniky regionální anestezie používané v chirurgii kolenního kloubu zahrnují selektivní blokádu n. saphenus v kanálu adduktorů (adductor canal block-ACB) a pericapsular nerv group block (PENG). Blok adduktorového kanálu; postihuje větev vastus medialis n. saphenus, jeden ze dvou největších senzorických nervů od n. femoralis po koleno, a kloubní větve n. obturatorius. Vzhledem k tomu, že blok je vytvořen v distální části stehna, není ovlivněna inervace m. quadriceps, a proto je motorická síla tohoto svalu do značné míry zachována. Další technikou periferní regionální blokády dolních končetin, která dnes nabývá na významu, je blokáda PENG. PENG, což je muskulofaciální rovinný blok vytvořený mezi šlachou m. psoas a ramus pubis, zajišťuje blok femorálního nervu, obturatorního nervu a přídatného obturátorového nervu. V obou blokových metodách čistá senzorická blokáda poskytuje analgezii bez svalové slabosti kvadricepsu, což poskytuje významnou výhodu z hlediska časné mobilizace.

Cílem této studie je porovnat tyto dvě analgetické metody z hlediska účinnosti při léčbě pooperační analgezie po endoprotéze kolenního kloubu. Primárním výstupem je srovnání globálního skóre zotavení (škála QoR-15), sekundárním výstupem je porovnání skóre pooperační bolesti (NRS), hodnocení pooperační spotřeby opioidů, pooperační záchranné analgetikum (opioidní) použití, přítomnost motorické blokády, pooperační první doba mobilizace a vedlejší účinky (alergická reakce, nauzea, zvracení) spojené s užíváním opioidů v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Nábor
        • Mürsel Ekinci
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmet Kaciroglu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Naplánováno na totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy
  • podstupují antikoagulační léčbu,
  • známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok adduktorového kanálu
Blokáda adduktorového kanálu bude provedena na konci operace. Pacientům bude podáván tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV každých 12 hodin v pooperačním období. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 5 mg/ml tramadolu (100 mg-Contramal ® ampulka) bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mg bolus bez infuzní dávky, 20minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud bude VAS skóre ≥ 4, bude podán 0,5 mg/kg-1 meperidinu (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Lék: Blok adduktorového kanálu
Lineární ultrazvuková sonda bude umístěna mediálně k čéšce, sonda bude posunuta do hlavy a bude vizualizována povrchová femorální tepna. Místo bloku bude potvrzeno injekcí 5 ml fyziologického roztoku kolem safénového nervu v subsartoriální oblasti pod ultrazvukovým vedením. Poté bude podáno 30 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího 0,25 % bupivakainu (Marcain 0,5 % AstraZeneca, Anglie).
Aktivní komparátor: Blok PENG
PENG Block se provede na konci operace. Pacientům bude podáván tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV každých 12 hodin v pooperačním období. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 5 mg/ml tramadolu (100 mg-Contramal ® ampulka) bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mg bolus bez infuzní dávky, 20minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud bude VAS skóre ≥ 4, bude podán 0,5 mg/kg-1 meperidinu (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Lék: Blok PENG
Sonda bude umístěna na přední horní úrovni spina iliaca, paralelně s tříselným vazem. Sonda bude postupně snímána směrem ke kaudální části. Poté, co je vidět anterior inferior spina iliaca, bude sonda mírně natočena mediálně, dokud nebude viditelný hyperechogenní stín horního pubického ramene. Šlacha m. psoas se zobrazí nad horním pubickým ramenem, poté se pod šlachu psoas vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a potvrdí se umístění bloku. Poté bude podáno 30 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální systém hodnocení zotavení (škála spokojenosti pacientů)
Časové okno: Kvalita rekonvalescence bude hodnocena z celkových 150 bodů dle testu QoR-15, který bude aplikován na portoperační 24. hodině.

Vyšetřovatelé použijí tureckou verzi dotazníku Quality of Recovery / QoR-15

ČÁST A Jak ses cítil za posledních 24 hodin? (0 až 10, kde: 0 = žádný čas [špatný] a 10 = vždy [výborný])

  1. Schopný snadno dýchat
  2. Dokázal si vychutnat jídlo
  3. Pocit odpočinku
  4. Dobře se vyspal
  5. Dokáže se bez pomoci postarat o osobní toaletu a hygienu
  6. Umět komunikovat s
  7. Získání podpory od nemocničních lékařů a sester
  8. Schopnost vrátit se do práce nebo běžných domácích aktivit
  9. Pocit pohodlí a kontroly

  10. Mít pocit všeobecné pohody

    ČÁST B Měli jste během posledních 24 hodin něco z následujícího? (10 až 0, kde: 10 = žádný čas [výborný] a 0 = vždy [špatný])

  11. Střední bolest
  12. Silná bolest
  13. Nevolnost nebo zvracení
  14. Pocit strachu nebo úzkosti
  15. Pocit smutku nebo deprese
Kvalita rekonvalescence bude hodnocena z celkových 150 bodů dle testu QoR-15, který bude aplikován na portoperační 24. hodině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti (numerická hodnotící stupnice) (0 – znamená „žádná bolest“ až 10 – znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni v prvních 24 hodinách po operaci.
Pooperační období 24 hodin. Skóre bolesti pacientů bude zpochybněno v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách.
Pacienti budou hodnoceni v prvních 24 hodinách po operaci.
Použití záchranné analgezie
Časové okno: Spotřeba meperidinu bude zaznamenávána v prvních 24 hodinách po operaci.
Potřeba záchranné analgezie bude zaznamenána v prvních 24 hodinách po operaci.
Spotřeba meperidinu bude zaznamenávána v prvních 24 hodinách po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bursa City Hospital 6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit