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Blocco del canale degli adduttori guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del gruppo nervoso percapsulare nell'artroplastica del ginocchio

26 marzo 2026 aggiornato da: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Confronto tra il blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni e il blocco del gruppo nervoso percapsulare per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo un intervento di artroplastica del ginocchio

Il numero degli interventi di artroplastica del ginocchio è in aumento a seconda delle deformità articolari e delle degenerazioni della cartilagine. In questi pazienti può verificarsi un forte dolore postoperatorio a causa dell'intervento chirurgico e del posizionamento della protesi.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del blocco AKB e PENG per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo artroplastica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il numero degli interventi di artroplastica del ginocchio è in aumento a seconda delle deformità articolari e delle degenerazioni della cartilagine. In questi pazienti può verificarsi un forte dolore postoperatorio a causa dell'intervento chirurgico e del posizionamento della protesi. L'analgesia postoperatoria è importante per la mobilizzazione precoce. In questo modo si garantisce un movimento precoce dell'articolazione e si prevengono complicazioni come tromboembolismo e infezioni. Vari metodi possono essere utilizzati per l'analgesia postoperatoria. Uno di questi metodi è l'analgesia epidurale. Tuttavia, potrebbe non essere applicata a causa del rifiuto del paziente o di difficoltà tecniche nell'applicazione. Un’altra opzione sono gli agenti oppioidi. Tuttavia; gli oppioidi hanno effetti collaterali come nausea, vomito, sedazione, depressione respiratoria. È possibile eseguire il blocco del nervo femorale, ma non è preferibile perché potrebbe impedire la mobilizzazione a causa del blocco motorio.

Le attuali tecniche di anestesia regionale utilizzate nella chirurgia del ginocchio comprendono il blocco selettivo del nervo safeno nel canale adduttori (adductor canal block-ACB) e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG). Blocco del canale adduttore; colpisce il ramo vasto mediale del nervo safeno, uno dei due nervi sensoriali più grandi dal nervo femorale al ginocchio, e i rami articolari del nervo otturatore. Poiché il blocco viene effettuato nella parte distale della coscia, l'innervazione del muscolo quadricipite non viene influenzata e quindi la potenza motoria di questo muscolo viene in gran parte preservata. Un’altra tecnica di blocco regionale periferico degli arti inferiori che sta guadagnando importanza oggi è il blocco PENG. Il PENG, che è un blocco del piano muscolo-facciale realizzato tra il tendine del muscolo psoas e il ramo pubico, fornisce il blocco del nervo femorale, del nervo otturatore e del nervo otturatore accessorio. In entrambi i metodi di blocco, il blocco sensoriale puro fornisce analgesia senza debolezza del muscolo quadricipite e ciò fornisce un vantaggio significativo in termini di mobilizzazione precoce.

Lo scopo di questo studio è confrontare questi due metodi analgesici in termini di efficacia per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo artroplastica del ginocchio. L'esito primario è confrontare i punteggi di recupero globale (scala QoR-15), l'esito secondario è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio (NRS), valutare il consumo di oppioidi postoperatori, l'uso di analgesici (oppioidi) di salvataggio postoperatorio, la presenza di blocco motorio, il primo tempo di mobilizzazione ed effetti collaterali (reazione allergica, nausea, vomito) associati all'uso di oppioidi in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • storia di diatesi emorragica
  • ricevere un trattamento anticoagulante,
  • anestetici locali noti e allergia agli oppioidi,
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
  • gravidanza o allattamento,
  • pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Al termine dell'intervento verrà eseguito il blocco del canale adduttore. Ai pazienti verrà somministrato tenoxicam (Tilcotil 20 mg flacone) 20 mg IV ogni 12 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 5 mg/ml di tramadolo (fiala da 100 mg-Contramal ®) sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che includeva un bolo da 10 mg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio VAS sarà ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg-1 di meperidina (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Una sonda ecografica lineare verrà posizionata medialmente alla rotula, la sonda verrà avanzata verso la testa e verrà visualizzata l'arteria femorale superficiale. La sede del blocco verrà confermata iniettando 5 ml di soluzione salina attorno al nervo safeno nella regione sottosartoriale sotto guida ecografica. Successivamente verranno somministrati 30 ml di soluzione anestetica locale contenente bupivacaina allo 0,25% (Marcain 0,5% AstraZeneca, Inghilterra).
Comparatore attivo: Blocco PENG
Al termine dell'intervento verrà eseguito il PENG Block. Ai pazienti verrà somministrato tenoxicam (Tilcotil 20 mg flacone) 20 mg IV ogni 12 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 5 mg/ml di tramadolo (fiala da 100 mg-Contramal ®) sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che includeva un bolo da 10 mg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio VAS sarà ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg-1 di meperidina (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
La sonda verrà posizionata a livello antero-superiore della spina iliaca, parallelamente al legamento inguinale. La sonda verrà scansionata gradualmente verso la caudale. Dopo che è visibile la parte antero-inferiore della spina iliaca, la sonda verrà leggermente ruotata medialmente finché non sarà visibile l'ombra iperecogena del ramo pubico superiore. Il tendine del muscolo psoas verrà visualizzato sopra il ramo pubico superiore, quindi verranno iniettati 5 ml di soluzione salina sotto il tendine psoas e verrà confermata la posizione del blocco. Successivamente verranno somministrati 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio per il recupero globale (scala di soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: La qualità del recupero sarà valutata su un totale di 150 punti secondo il test QoR-15 da applicarsi alla 24a ora portuale.

Gli investigatori utilizzeranno la versione turca del questionario Quality of Recovery / QoR-15

PARTE A Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (da 0 a 10, dove: 0 = nessuna volta [scarso] e 10 = sempre [eccellente])

  1. In grado di respirare facilmente
  2. Ho potuto gustare il cibo
  3. Mi sento riposato
  4. Ho dormito bene
  5. In grado di prendersi cura della toilette e dell'igiene personale senza aiuto
  6. In grado di comunicare con
  7. Ottenere supporto da medici e infermieri ospedalieri
  8. In grado di tornare al lavoro o alle normali attività domestiche
  9. Sentirsi a proprio agio e avere il controllo
  10. Avere una sensazione di benessere generale

    PARTE B Hai avuto uno dei seguenti sintomi nelle ultime 24 ore? (da 10 a 0, dove: 10 = nessuna volta [eccellente] e 0 = sempre [scarso])

  11. Dolore moderato
  12. Dolore intenso
  13. Nausea o vomito
  14. Sentirsi preoccupato o ansioso
  15. Sentirsi tristi o depressi
La qualità del recupero sarà valutata su un totale di 150 punti secondo il test QoR-15 da applicarsi alla 24a ora portuale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio (scala di valutazione numerica) (da 0 significa "nessun dolore" a 10 significa "peggiore dolore immaginabile")
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Periodo postoperatorio di 24 ore. I punteggi del dolore dei pazienti verranno interrogati a 0, 2, 4, 8, 16 e 24 ore.
I pazienti verranno valutati nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
L'uso dell'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Il consumo di meperidina verrà registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
La necessità di analgesia di salvataggio verrà registrata nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Il consumo di meperidina verrà registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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