Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd guidet adduktorkanalblokk vs perıkapsulær nervegruppeblokk i kneartroplastikk

26. mars 2026 oppdatert av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Sammenligningen av ultralydstyrt adduktorkanalblokk og perıkapsulær nervegruppeblokk for postoperative analgesıbehandling etter kneartroplastikkkirurgi

Antallet kneartroplastikkoperasjoner øker avhengig av ledddeformasjoner og bruskdegenerasjoner. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos disse pasientene på grunn av kirurgi og plassert protese.

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av AKB- og PENG-blokk for postoperativ analgesibehandling etter kneartroplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet kneartroplastikkoperasjoner øker avhengig av ledddeformasjoner og bruskdegenerasjoner. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos disse pasientene på grunn av kirurgi og plassert protese. Postoperativ analgesi er viktig for tidlig mobilisering. Slik at tidlig bevegelse av leddet sikres og komplikasjoner som tromboemboli og infeksjon forhindres. Ulike metoder kan brukes for postoperativ analgesi. En av disse metodene er epidural analgesi. Den kan imidlertid ikke brukes på grunn av pasientens avslag eller de tekniske vanskelighetene ved søknaden. Et annet alternativ er opioidmidler. Derimot; opioider har bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon, respirasjonsdepresjon. Femoral nerveblokade kan gjøres, men det er ikke foretrukket fordi det kan forhindre mobilisering som følge av motorisk blokade.

Gjeldende regionale anestesiteknikker som brukes i knekirurgi inkluderer selektiv blokkering av nerven saphenus i adduktorkanalen (adduktorkanalblokk-ACB) og perikapsulær nervegruppeblokkering (PENG). Adduktor kanalblokk; påvirker vastus medialis-grenen av saphenusnerven, en av de to største sensoriske nervene fra femoralnerven til kneet, og leddgrenene til obturatornerven. Siden blokken er laget i det distale låret, påvirkes ikke innerveringen av quadriceps-muskelen, og derfor er motorkraften til denne muskelen i stor grad bevart. En annen perifer regional blokadeteknikk i nedre ekstremiteter som får stadig større betydning i dag er PENG-blokkering. PENG, som er en muskulofacial planblokk laget mellom senen i psoas-muskelen og ramus pubis, gir blokkering av femoralnerven, obturatornerven og den accessoriske obturatornerven. Ved begge blokkeringsmetodene gir ren sensorisk blokade smertestillende uten quadriceps muskelsvakhet, og dette gir en betydelig fordel med tanke på tidlig mobilisering.

Målet med denne studien er å sammenligne disse to smertestillende metodene når det gjelder effektivitet for postoperativ smertebehandling etter kneartroplastikk. Det primære resultatet er å sammenligne globale utvinningsskårer (QoR-15 skala), det sekundære utfallet er å sammenligne postoperative smerteskårer (NRS), for å evaluere postoperativt opioidforbruk, postoperativ bruk av redningsanalgetika (opioid), tilstedeværelse av motorisk blokade, postoperativ først mobiliseringstid og bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) assosiert med opioidbruk i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for total kneartroplastikk under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke godtar prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adduktor kanalblokk
Adduktorkanalblokkering vil bli utført på slutten av operasjonen. Pasientene vil få tenoksikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mg bolus uten infusjonsdose, 20 min lockout tid og 4 timers grense. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) gis IV.
En lineær ultralydsonde vil bli plassert medialt i forhold til patella, sonden vil bli fremført til cephalad, og den overfladiske lårarterien vil bli visualisert. Blokkestedet vil bli bekreftet ved å injisere 5 ml saltvann rundt saphenusnerven i subsartorial regionen under ultralydveiledning. Deretter vil 30 ml lokalbedøvelsesløsning som inneholder 0,25 % bupivakain (Marcain 0,5 % AstraZeneca, England) administreres.
Aktiv komparator: PENG blokk
PENG Block vil bli utført på slutten av operasjonen. Pasientene vil få tenoksikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mg bolus uten infusjonsdose, 20 min lockout tid og 4 timers grense. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) gis IV.
Sonden vil bli plassert på anterior superior nivå av spina iliaca, parallelt med inguinal ligament. Sonden vil bli skannet gradvis mot kaudal. Etter at anterior inferior av spina iliaca er synlig, vil sonden bli litt vendt medialt inntil den hyperekkoiske skyggen av den superior pubic ramus er synlig. Psoas-muskelsenen vil bli visualisert over den overordnede kjønnsramus, deretter vil 5 ml saltvann injiseres under psoas-senen og blokkeringsplasseringen vil bli bekreftet. Deretter vil 30 ml 0,25 % bupivakain bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt poengsystem for gjenoppretting (pasienttilfredshetsskala)
Tidsramme: Kvaliteten på utvinningen vil bli evaluert av totalt 150 poeng i henhold til QoR-15-testen som skal brukes ved portoperativ 24. time.

Etterforskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery / QoR-15 questionairre

DEL A Hvordan har du følt deg de siste 24 timene? (0 til 10, hvor: 0 = ingen av tiden [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

  1. Kan puste lett
  2. Kunne nyte mat
  3. Føler seg uthvilt
  4. Har sovet godt
  5. Kunne ivareta personlig toalett og hygiene uten hjelp
  6. Kan kommunisere med
  7. Få støtte fra sykehusleger og sykepleiere
  8. Kan gå tilbake til jobb eller vanlige hjemmeaktiviteter
  9. Føler deg komfortabel og har kontroll
  10. Å ha en følelse av generell velvære

    DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, hvor: 10 = ingen av tiden [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig])

  11. Moderat smerte
  12. Kraftig smerte
  13. Kvalme eller oppkast
  14. Føler seg bekymret eller engstelig
  15. Føler seg trist eller deprimert
Kvaliteten på utvinningen vil bli evaluert av totalt 150 poeng i henhold til QoR-15-testen som skal brukes ved portoperativ 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyr "ingen smerte" til 10-betyder "verste smerte man kan tenke seg")
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert i løpet av de første 24 timer postoperativt.
Postoperativ 24 timers periode. Pasientenes smertescore vil bli stilt spørsmål ved 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Pasientene vil bli evaluert i løpet av de første 24 timer postoperativt.
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Meperidinforbruk vil bli registrert i løpet av de første 24 timer postoperativt.
Behovet for redningsanalgesi vil bli registrert i løpet av de første 24 timer postoperativt.
Meperidinforbruk vil bli registrert i løpet av de første 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere