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Ultraschallgesteuerte Adduktorenkanalblockade vs. perikapsuläre Nervengruppenblockade bei Knieendoprothetik

26. März 2026 aktualisiert von: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Der Vergleich der ultraschallgeführten Adduktorenkanalblockade und der perikapsulären Nervengruppenblockade für die postoperative Analgetikabehandlung nach einer Knieendoprothetik

Die Zahl der Knieendoprothetik-Operationen nimmt aufgrund von Gelenkdeformitäten und Knorpeldegenerationen zu. Bei diesen Patienten kann es aufgrund der Operation und der eingesetzten Prothese zu starken postoperativen Schmerzen kommen.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von AKB- und PENG-Block für das postoperative Analgesiemanagement nach Knieendoprothetik zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Knieendoprothetik-Operationen nimmt aufgrund von Gelenkdeformitäten und Knorpeldegenerationen zu. Bei diesen Patienten kann es aufgrund der Operation und der eingesetzten Prothese zu starken postoperativen Schmerzen kommen. Eine postoperative Analgesie ist wichtig für die frühe Mobilisierung. Dadurch wird eine frühzeitige Beweglichkeit des Gelenks sichergestellt und Komplikationen wie Thromboembolien und Infektionen vorgebeugt. Zur postoperativen Analgesie können verschiedene Methoden eingesetzt werden. Eine dieser Methoden ist die Epiduralanalgesie. Aufgrund der Weigerung des Patienten oder der technischen Schwierigkeiten bei der Antragstellung kann die Anwendung jedoch nicht erfolgen. Eine weitere Möglichkeit sind Opioide. Jedoch; Opioide haben Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression. Eine Blockade des N. femoralis ist möglich, wird jedoch nicht bevorzugt, da sie die Mobilisierung aufgrund einer motorischen Blockade verhindern kann.

Aktuelle Regionalanästhesietechniken, die in der Kniechirurgie eingesetzt werden, umfassen die selektive Blockade des Nervus saphenus im Adduktorkanal (Adduktorenkanalblock – ACB) und den perikapsulären Nervengruppenblock (PENG). Adduktorenkanalblockade; Betroffen sind der Vastus medialis-Ast des N. saphenus, einer der beiden größten sensorischen Nerven vom N. femoralis bis zum Knie, und die Gelenkäste des N. obturatorius. Da die Blockade im distalen Oberschenkel erfolgt, wird die Innervation des Quadrizepsmuskels nicht beeinträchtigt und somit bleibt die motorische Kraft dieses Muskels weitgehend erhalten. Eine weitere Technik der peripheren regionalen Blockade der unteren Extremitäten, die heutzutage immer mehr an Bedeutung gewinnt, ist die PENG-Blockade. PENG, eine muskulofaziale Blockade zwischen der Sehne des M. psoas und dem Ramus pubis, sorgt für eine Blockade des Nervus femoralis, des Nervus obturatorius und des Nervus obturatorius accessorius. Bei beiden Blockierungsmethoden sorgt die reine sensorische Blockade für eine Analgesie ohne Schwäche der Quadrizepsmuskulatur, was einen erheblichen Vorteil im Hinblick auf eine frühe Mobilisierung darstellt.

Ziel dieser Studie ist es, diese beiden analgetischen Methoden hinsichtlich ihrer Wirksamkeit für das postoperative Analgesiemanagement nach Knieendoprothetik zu vergleichen. Das primäre Ergebnis ist der Vergleich globaler Genesungswerte (QoR-15-Skala), das sekundäre Ergebnis ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte (NRS), um den postoperativen Opioidkonsum, den postoperativen Einsatz von Rettungsanalgetika (Opioiden), das Vorliegen einer motorischen Blockade, zuerst postoperativ zu bewerten Mobilisierungszeit und Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum in dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine totale Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockade
Am Ende der Operation wird eine Adduktorenkanalblockade durchgeführt. Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle 12 Stunden 20 mg Tenoxicam (Tilcotil 20 mg Flakon) iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 5 mg/ml Tramadol (100 mg-Contramal®-Ampulle) zubereitet wird, wird an alle Patienten angeschlossen, wobei das Protokoll einen 10-mg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine Sperrzeit von 20 Minuten und eine Begrenzung auf 4 Stunden umfasst. Wenn der VAS-Score ≥ 4 beträgt, werden 0,5 mg/kg-1 Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) iv verabreicht.
Eine lineare Ultraschallsonde wird medial der Patella platziert, die Sonde nach kranial vorgeschoben und die oberflächliche Oberschenkelarterie sichtbar gemacht. Die Blockadestelle wird durch Injektion von 5 ml Kochsalzlösung um den Nervus saphenus im subsartorialen Bereich unter Ultraschallkontrolle bestätigt. Anschließend werden 30 ml Lokalanästhesielösung mit 0,25 % Bupivacain (Marcain 0,5 % AstraZeneca, England) verabreicht.
Aktiver Komparator: PENG-Block
Der PENG-Block wird am Ende der Operation durchgeführt. Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle 12 Stunden 20 mg Tenoxicam (Tilcotil 20 mg Flakon) iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 5 mg/ml Tramadol (100 mg-Contramal®-Ampulle) zubereitet wird, wird an alle Patienten angeschlossen, wobei das Protokoll einen 10-mg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine Sperrzeit von 20 Minuten und eine Begrenzung auf 4 Stunden umfasst. Wenn der VAS-Score ≥ 4 beträgt, werden 0,5 mg/kg-1 Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) iv verabreicht.
Die Sonde wird auf der vorderen oberen Höhe der Spina iliaca parallel zum Leistenband platziert. Die Sonde wird schrittweise nach kaudal abgetastet. Nachdem der vordere untere Bereich der Spina iliaca sichtbar ist, wird die Sonde leicht nach medial gedreht, bis der echoreiche Schatten des oberen Schambeinasts sichtbar ist. Die Psoas-Muskelsehne wird über dem oberen Schambeinast sichtbar gemacht, dann werden 5 ml Kochsalzlösung unter die Psoas-Sehne injiziert und die Blockadestelle wird bestätigt. Anschließend werden 30 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Genesungsbewertungssystem (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.

Die Ermittler werden die türkische Version des Quality of Recovery / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = nie [schlecht] und 10 = immer [ausgezeichnet])

  1. Kann leicht atmen
  2. Konnte das Essen genießen
  3. Fühlen Sie sich ausgeruht
  4. Habe gut geschlafen
  5. Kann sich selbstständig um die persönliche Toilette und Hygiene kümmern
  6. Kann mit kommunizieren
  7. Unterstützung durch Krankenhausärzte und Krankenschwestern erhalten
  8. Kann zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten zurückkehren
  9. Fühlen Sie sich wohl und haben Sie die Kontrolle
  10. Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens

    TEIL B Hatten Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Ereignisse? (10 bis 0, wobei: 10 = nie [ausgezeichnet] und 0 = immer [schlecht])

  11. Moderater Schmerz
  12. Starke Schmerzen
  13. Übelkeit oder Erbrechen
  14. Sich besorgt oder ängstlich fühlen
  15. Sich traurig oder deprimiert fühlen
Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Die Patienten werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation untersucht.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum. Die Schmerzwerte der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden befragt.
Die Patienten werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation untersucht.
Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation erfasst.
Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD nicht weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Adduktorenkanalblockade

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