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Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido versus bloqueo del grupo de nervios perıcapsular en artroplastia de rodilla

26 de marzo de 2026 actualizado por: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Comparación del bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido y el bloqueo del grupo de nervios perıcapsular para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una cirugía de artroplastia de rodilla

El número de cirugías de artroplastia de rodilla está aumentando dependiendo de las deformidades de las articulaciones y la degeneración del cartílago. En estos pacientes puede producirse dolor postoperatorio intenso debido a la cirugía y a la prótesis colocada.

El objetivo del estudio es comparar la eficacia del bloqueo AKB y PENG para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una artroplastia de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de cirugías de artroplastia de rodilla está aumentando dependiendo de las deformidades de las articulaciones y la degeneración del cartílago. En estos pacientes puede producirse dolor postoperatorio intenso debido a la cirugía y a la prótesis colocada. La analgesia posoperatoria es importante para la movilización temprana. De este modo se garantiza el movimiento temprano de la articulación y se previenen complicaciones como tromboembolismo e infección. Se pueden utilizar varios métodos para la analgesia posoperatoria. Uno de estos métodos es la analgesia epidural. Sin embargo, podrá no aplicarse por negativa del paciente o dificultades técnicas en la aplicación. Otra opción son los agentes opioides. Sin embargo; Los opioides tienen efectos secundarios como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Se puede realizar un bloqueo del nervio femoral, pero no se prefiere porque puede impedir la movilización como resultado del bloqueo motor.

Las técnicas de anestesia regional actuales utilizadas en cirugía de rodilla incluyen el bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor (bloqueo del canal aductor-ACB) y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG). Bloqueo del canal aductor; afecta la rama vasto medial del nervio safeno, uno de los dos nervios sensoriales más grandes desde el nervio femoral hasta la rodilla, y las ramas articulares del nervio obturador. Dado que el bloqueo se realiza en la parte distal del muslo, la inervación del músculo cuádriceps no se ve afectada y, por tanto, la potencia motora de este músculo se conserva en gran medida. Otra técnica de bloqueo regional periférico de las extremidades inferiores que está ganando importancia en la actualidad es el bloqueo PENG. PENG, que es un bloqueo del plano musculofacial realizado entre el tendón del músculo psoas y la rama púbica, proporciona bloqueo del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio obturador accesorio. En ambos métodos de bloqueo, el bloqueo sensorial puro proporciona analgesia sin debilidad del músculo cuádriceps, y esto proporciona una ventaja significativa en términos de movilización temprana.

El objetivo de este estudio es comparar estos dos métodos analgésicos en términos de efectividad para el manejo de la analgesia posoperatoria después de una artroplastia de rodilla. El resultado primario es comparar las puntuaciones de recuperación global (escala QoR-15), el resultado secundario es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS), para evaluar el consumo de opioides posoperatorio, el uso de analgésicos de rescate (opioides) posoperatorios, la presencia de bloqueo motor, el primer postoperatorio tiempo de movilización y efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos) asociados con el uso de opioides en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • historia de diátesis hemorrágica
  • recibiendo tratamiento anticoagulante,
  • anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
  • infección de la piel en el lugar de la punción con la aguja,
  • embarazo o lactancia,
  • pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
El bloqueo del canal aductor se realizará al final de la cirugía. A los pacientes se les administrará tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV cada 12 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (ampolla de 100 mg-Contramal ®) con un protocolo que incluía un bolo de 10 mg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación VAS será ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) por vía intravenosa.
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal medial a la rótula, la sonda se avanzará en dirección cefálica y se visualizará la arteria femoral superficial. El sitio del bloqueo se confirmará inyectando 5 ml de solución salina alrededor del nervio safeno en la región subsartorial bajo guía ecográfica. Luego, se administrarán 30 ml de solución anestésica local que contiene bupivacaína al 0,25% (Marcain 0,5% AstraZeneca, Inglaterra).
Comparador activo: Bloque PENG
PENG Block se realizará al final de la cirugía. A los pacientes se les administrará tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV cada 12 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (ampolla de 100 mg-Contramal ®) con un protocolo que incluía un bolo de 10 mg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación VAS será ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) por vía intravenosa.
La sonda se colocará en el nivel anterosuperior de la espina ilíaca, paralela al ligamento inguinal. La sonda se escaneará gradualmente hacia la caudal. Una vez que la parte anteroinferior de la espina iliaca sea visible, la sonda se girará ligeramente hacia medial hasta que sea visible la sombra hiperecoica de la rama púbica superior. El tendón del músculo psoas se visualizará por encima de la rama púbica superior, luego se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del tendón del psoas y se confirmará la ubicación del bloqueo. Posteriormente se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de recuperación global (escala de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.

Los investigadores utilizarán la versión turca del cuestionario Quality of Recovery / QoR-15.

PARTE A ¿Cómo te has sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nunca [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente])

  1. Capaz de respirar fácilmente
  2. He podido disfrutar de la comida.
  3. Sentirse descansado
  4. He dormido bien
  5. Capaz de cuidar el baño y la higiene personal sin ayuda.
  6. Capaz de comunicarse con
  7. Obtener apoyo de médicos y enfermeras del hospital
  8. Capaz de regresar al trabajo o a las actividades habituales del hogar.
  9. Sentirse cómodo y en control
  10. Tener una sensación de bienestar general.

    PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = ninguna vez [excelente] y 0 = todo el tiempo [deficiente])

  11. Dolor moderado
  12. Dolor severo
  13. Náuseas o vómitos
  14. Sentirse preocupado o ansioso
  15. Sentirse triste o deprimido
La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio (escala de calificación numérica) (0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
Postoperatorio de 24 horas. Las puntuaciones de dolor de los pacientes se cuestionarán a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio.
La necesidad de analgesia de rescate se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio.
El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartiremos IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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