Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud guıded Adductor Canal Block vs Perıkapsulär nervgruppsblockering vid knäartroplastik

26 mars 2026 uppdaterad av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Jämförelsen av ultraljudsstyrd adduktorkanalblock och perıkapsulär nervgruppsblock för postoperativ analgesıhantering efter knäproteskirurgi

Antalet knäprotesoperationer ökar beroende på leddeformiteter och broskdegenerationer. Svår postoperativ smärta kan uppstå hos dessa patienter på grund av operation och den placerade protesen.

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av AKB- och PENG-block för postoperativ analgesihantering efter knäledsplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet knäprotesoperationer ökar beroende på leddeformiteter och broskdegenerationer. Svår postoperativ smärta kan uppstå hos dessa patienter på grund av operation och den placerade protesen. Postoperativ analgesi är viktig för tidig mobilisering. Så att tidig rörelse av leden säkerställs och komplikationer som tromboembolism och infektion förhindras. Olika metoder kan användas för postoperativ analgesi. En av dessa metoder är epidural analgesi. Den får dock inte tillämpas på grund av patientens avslag eller de tekniska svårigheterna i ansökan. Ett annat alternativ är opioidmedel. Dock; opioider har biverkningar som illamående, kräkningar, sedering, andningsdepression. Femoral nervblockad kan göras, men det är inte att föredra eftersom det kan förhindra mobilisering som ett resultat av motorisk blockad.

Nuvarande regionala anestesitekniker som används vid knäkirurgi inkluderar selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen (adduktorkanalblock-ACB) och perikapsulär nervgruppsblockering (PENG). Adduktorkanalblock; påverkar vastus medialis-grenen av nervus saphenus, en av de två största känselnerverna från femoralisnerven till knäet, och artikulära grenarna av obturatornerven. Eftersom blocket görs i det distala låret, påverkas inte quadriceps-muskelns innervation, och därför bevaras denna muskels motorkraft till stor del. En annan teknik för perifer regional blockad av nedre extremiteter som blir allt viktigare idag är PENG-blockering. PENG, som är ett muskulofacialt planblock som görs mellan senan i psoas-muskeln och ramus pubis, tillhandahåller blockering av lårbensnerven, obturatornerven och accessorisk obturatornerv. I båda blockmetoderna ger ren sensorisk blockad analgesi utan quadriceps muskelsvaghet, och detta ger en betydande fördel vad gäller tidig mobilisering.

Syftet med denna studie är att jämföra dessa två analgetiska metoder när det gäller effektivitet för postoperativ smärtlindring efter knäledsplastik. Det primära resultatet är att jämföra globala återhämtningsresultat (QoR-15 skala), det sekundära resultatet är att jämföra postoperativa smärtpoäng (NRS), för att utvärdera postoperativ opioidkonsumtion, postoperativ räddningsanalgetika (opioid) användning, förekomst av motorblockad, postoperativ först mobiliseringstid och biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) associerade med opioidanvändning i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planerad för total knäprotesoperation under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar förfarandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktor kanalblock
Adduktorkanalblockering kommer att utföras i slutet av operationen. Patienterna kommer att ges tenoxikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV var 12:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mg bolus utan infusionsdos, 20 min lockouttid och 4 timmars gräns. Om VAS-poängen kommer att vara ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV att administreras.
Läkemedel: Adduktor kanalblock
En linjär ultraljudssond kommer att placeras medialt till knäskålen, sonden kommer att föras till cephalad och den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras. Blockeringsstället kommer att bekräftas genom att injicera 5 ml saltlösning runt saphenusnerven i subsartorialområdet under ultraljudsledning. Därefter kommer 30 ml lokalbedövningslösning innehållande 0,25 % bupivakain (Marcain 0,5 % AstraZeneca, England) att administreras.
Aktiv komparator: PENG block
PENG Block kommer att utföras i slutet av operationen. Patienterna kommer att ges tenoxikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV var 12:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mg bolus utan infusionsdos, 20 min lockouttid och 4 timmars gräns. Om VAS-poängen kommer att vara ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV att administreras.
Läkemedel: PENG block
Sonden kommer att placeras på anterior superior nivå av spina iliaca, parallellt med inguinalligamentet. Sonden kommer att skannas gradvis mot kaudal. Efter att den främre nedre delen av spina iliaca är synlig kommer sonden att vridas något medialt tills den hyperechoiska skuggan av den övre pubic ramus är synlig. Psoas-muskelsenan kommer att visualiseras ovanför den övre pubic ramus, sedan kommer 5 ml saltlösning att injiceras under psoas-senan och blockeringsplatsen kommer att bekräftas. Därefter kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt poängsystem för återhämtning (patientnöjdhetsskala)
Tidsram: Kvaliteten på återhämtningen kommer att utvärderas av totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den portoperativa 24:e timmen.

Utredarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery / QoR-15 questionaire

DEL A Hur har du känt dig under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen av tiden [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt])

  1. Kan andas lätt
  2. Har kunnat njuta av mat
  3. Känner mig utvilad
  4. Har sovit gott
  5. Kan ta hand om personlig toalett och hygien utan hjälp
  6. Kan kommunicera med
  7. Få stöd från sjukhusläkare och sjuksköterskor
  8. Kan återgå till jobbet eller vanliga hemaktiviteter
  9. Känner mig bekväm och har kontroll

  10. Att ha en känsla av allmänt välbefinnande

    DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dålig])

  11. Måttlig smärta
  12. Svår smärta
  13. Illamående eller kräkningar
  14. Känner mig orolig eller orolig
  15. Känner mig ledsen eller deprimerad
Kvaliteten på återhämtningen kommer att utvärderas av totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den portoperativa 24:e timmen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng (numerisk betygsskala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta smärta man kan tänka sig")
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas under de första 24 timmarna postoperativt.
Postoperativ 24 timmars period. Patienternas smärtpoäng kommer att ifrågasättas efter 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
Patienterna kommer att utvärderas under de första 24 timmarna postoperativt.
Användningen av räddningsanalgesi
Tidsram: Meperidinkonsumtion kommer att registreras under de första 24 timmarna postoperativt.
Behovet av räddningsanalgesi kommer att registreras under de första 24 timmarna postoperativt.
Meperidinkonsumtion kommer att registreras under de första 24 timmarna postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bursa City Hospital 6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera