Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide adductorkanaalblokkade versus pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij knieartroplastiek

26 maart 2026 bijgewerkt door: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

De vergelijking van echogeleide adductorkanaalblokkade en percapsulaire zenuwgroepblokkade voor postoperatieve analgesiebehandeling na een knieartroplastiekoperatie

Het aantal knieartroplastiekoperaties neemt toe, afhankelijk van gewrichtsmisvormingen en kraakbeendegeneraties. Bij deze patiënten kan ernstige postoperatieve pijn optreden als gevolg van de operatie en de geplaatste prothese.

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van AKB- en PENG-blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na knieartroplastiek te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal knieartroplastiekoperaties neemt toe, afhankelijk van gewrichtsmisvormingen en kraakbeendegeneraties. Bij deze patiënten kan ernstige postoperatieve pijn optreden als gevolg van de operatie en de geplaatste prothese. Postoperatieve analgesie is belangrijk voor vroege mobilisatie. Zodat vroegtijdige beweging van het gewricht wordt gewaarborgd en complicaties zoals trombo-embolie en infectie worden voorkomen. Voor postoperatieve analgesie kunnen verschillende methoden worden gebruikt. Eén van deze methoden is epidurale analgesie. Het kan echter niet worden toegepast vanwege de weigering van de patiënt of vanwege technische problemen bij de aanvraag. Een andere optie zijn opioïde middelen. Echter; opioïden hebben bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, sedatie en ademhalingsdepressie. Blokkade van de femorale zenuw is mogelijk, maar heeft niet de voorkeur omdat dit de mobilisatie als gevolg van een motorische blokkade kan voorkomen.

De huidige regionale anesthesietechnieken die bij kniechirurgie worden gebruikt, omvatten selectieve blokkade van de saphenazenuw in het adductorkanaal (adductorkanaalblokkade-ACB) en pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG). Adductorkanaalblok; beïnvloedt de vastus medialis-tak van de saphenous zenuw, een van de twee grootste sensorische zenuwen van de femorale zenuw tot de knie, en de gewrichtstakken van de obturatorzenuw. Omdat de blokkade in het distale dijbeen wordt gemaakt, wordt de innervatie van de quadricepsspier niet beïnvloed en blijft de motorische kracht van deze spier grotendeels behouden. Een andere perifere regionale blokkadetechniek van de onderste ledematen die tegenwoordig aan belang wint, is het PENG-blok. PENG, een musculofaciaal vlakblok gemaakt tussen de pees van de psoas-spier en de ramus pubis, zorgt voor blokkering van de femorale zenuw, de obturatorzenuw en de accessoire obturatorzenuw. Bij beide blokmethoden zorgt pure sensorische blokkade voor analgesie zonder spierzwakte van de quadriceps, en dit levert een aanzienlijk voordeel op in termen van vroege mobilisatie.

Het doel van deze studie is om deze twee pijnstillende methoden te vergelijken in termen van effectiviteit voor postoperatieve analgesiebehandeling na knieartroplastiek. De primaire uitkomst is het vergelijken van de globale herstelscores (QoR-15-schaal), de secundaire uitkomst is het vergelijken van postoperatieve pijnscores (NRS), het evalueren van postoperatieve opioïdenconsumptie, postoperatief noodmedicijn (opioïden) gebruik, aanwezigheid van motorische blokkade, eerst postoperatief mobilisatietijd en bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken) geassocieerd met opioïdengebruik in dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor een totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bloedingsdiathese
  • een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan,
  • bekende lokale anesthetica en opioïdallergie,
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok
Aan het einde van de operatie wordt een adductorkanaalblokkade uitgevoerd. Patiënten zullen in de postoperatieve periode elke 12 uur tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toegediend krijgen. Een patiëntgestuurd apparaat bereid met 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal® ampul) zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 20 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de VAS-score ≥ 4 zal zijn, zal 0,5 mg/kg-1 meperidine (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV worden toegediend.
Een lineaire ultrasone sonde zal mediaal van de patella worden geplaatst, de sonde zal naar het cephalad worden voortbewogen en de oppervlakkige femorale slagader zal worden gevisualiseerd. De blokkadelocatie wordt bevestigd door onder echografie 5 ml zoutoplossing rond de saphenazenuw in het subsartoriale gebied te injecteren. Vervolgens wordt 30 ml lokale anesthetische oplossing met 0,25% bupivacaïne (Marcain 0,5% AstraZeneca, Engeland) toegediend.
Actieve vergelijker: PENG-blok
Aan het einde van de operatie wordt een PENG-blok uitgevoerd. Patiënten zullen in de postoperatieve periode elke 12 uur tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toegediend krijgen. Een patiëntgestuurd apparaat bereid met 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal® ampul) zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 20 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de VAS-score ≥ 4 zal zijn, zal 0,5 mg/kg-1 meperidine (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV worden toegediend.
De sonde wordt geplaatst op het voorste superieure niveau van de spina iliaca, parallel aan het inguinale ligament. De sonde wordt geleidelijk naar caudaal gescand. Nadat de anterieure inferior van de spina iliaca zichtbaar is, wordt de sonde enigszins mediaal gedraaid totdat de hyperechoïsche schaduw van de superieure schaamlipramus zichtbaar is. De pees van de psoas-spier wordt boven de ramus superior pubis gevisualiseerd, vervolgens wordt 5 ml zoutoplossing onder de psoas-pees geïnjecteerd en wordt de locatie van het blok bevestigd. Daarna wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal herstelscoresysteem (patiënttevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: De kwaliteit van het herstel zal worden beoordeeld op een totaal van 150 punten volgens de QoR-15-test die op het 24e uur van de operatie moet worden toegepast.

De onderzoekers zullen de Turkse versie van Quality of Recovery / QoR-15 vragenlijst gebruiken

DEEL A Hoe voelde u zich de afgelopen 24 uur? (0 tot 10, waarbij: 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend])

  1. Gemakkelijk kunnen ademen
  2. Heb kunnen genieten van eten
  3. Gevoel van rust
  4. Heb lekker geslapen
  5. Kan zonder hulp voor het persoonlijke toilet en de hygiëne zorgen
  6. In staat om mee te communiceren
  7. Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en verpleegkundigen
  8. In staat om terug te keren naar het werk of de gebruikelijke thuisactiviteiten
  9. Je comfortabel en in controle voelen
  10. Een gevoel van algemeen welzijn hebben

    DEEL B Heeft u de afgelopen 24 uur een van de volgende klachten gehad? (10 tot 0, waarbij: 10 = nooit [uitstekend] en 0 = altijd [slecht])

  11. Matige pijn
  12. Ernstige pijn
  13. Misselijkheid of braken
  14. Zich zorgen of angstig voelen
  15. Zich verdrietig of depressief voelen
De kwaliteit van het herstel zal worden beoordeeld op een totaal van 150 punten volgens de QoR-15-test die op het 24e uur van de operatie moet worden toegepast.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (numerieke beoordelingsschaal) (0 betekent 'geen pijn' tot 10 betekent 'ergst denkbare pijn')
Tijdsspanne: Patiënten zullen gedurende de eerste 24 uur postoperatief worden geëvalueerd.
Postoperatieve periode van 24 uur. De pijnscores van patiënten worden na 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur ondervraagd.
Patiënten zullen gedurende de eerste 24 uur postoperatief worden geëvalueerd.
Het gebruik van nood-analgesie
Tijdsspanne: Het verbruik van meperidine wordt gedurende de eerste 24 uur na de operatie geregistreerd.
De noodzaak van nood-analgesie zal gedurende de eerste 24 uur na de operatie worden geregistreerd.
Het verbruik van meperidine wordt gedurende de eerste 24 uur na de operatie geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij zullen IPD niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren