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Bloc du canal adducteur guidé par ultrasons vs bloc du groupe nerveux péricapsulaire dans l'artroplastie du genou

26 mars 2026 mis à jour par: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

La comparaison du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons et du bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'arthroplastie du genou

Le nombre d’arthroplasties du genou est en augmentation en fonction des déformations articulaires et des dégénérescences cartilagineuses. Des douleurs postopératoires sévères peuvent survenir chez ces patients en raison de la chirurgie et de la prothèse posée.

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité des blocs AKB et PENG pour la gestion de l'analgésie postopératoire après arthroplastie du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nombre d’arthroplasties du genou est en augmentation en fonction des déformations articulaires et des dégénérescences cartilagineuses. Des douleurs postopératoires sévères peuvent survenir chez ces patients en raison de la chirurgie et de la prothèse posée. L'analgésie postopératoire est importante pour une mobilisation précoce. Ainsi, un mouvement précoce de l'articulation est assuré et des complications telles que la thromboembolie et l'infection sont évitées. Différentes méthodes peuvent être utilisées pour l'analgésie postopératoire. L'une de ces méthodes est l'analgésie péridurale. Toutefois, elle peut ne pas être appliquée en raison du refus du patient ou des difficultés techniques de la demande. Les agents opioïdes constituent une autre option. Cependant; les opioïdes ont des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, une sédation et une dépression respiratoire. Un blocage du nerf fémoral peut être réalisé, mais il n'est pas préféré car il peut empêcher la mobilisation suite au blocage moteur.

Les techniques d'anesthésie régionale actuelles utilisées en chirurgie du genou comprennent le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur (blocage du canal adducteur-ACB) et le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG). Bloc du canal adducteur ; affecte la branche vaste médial du nerf saphène, l'un des deux plus gros nerfs sensoriels allant du nerf fémoral au genou, et les branches articulaires du nerf obturateur. Le bloc étant réalisé dans la partie distale de la cuisse, l'innervation du muscle quadriceps n'est pas affectée, et donc la puissance motrice de ce muscle est largement préservée. Une autre technique de blocus régional périphérique des membres inférieurs qui gagne en importance aujourd’hui est le bloc PENG. Le PENG, qui est un bloc plan musculo-facial réalisé entre le tendon du muscle psoas et la branche pubienne, assure le blocage du nerf fémoral, du nerf obturateur et du nerf obturateur accessoire. Dans les deux méthodes de bloc, le blocage sensoriel pur procure une analgésie sans faiblesse musculaire du quadriceps, ce qui offre un avantage significatif en termes de mobilisation précoce.

Le but de cette étude est de comparer ces deux méthodes analgésiques en termes d'efficacité pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après arthroplastie du genou. Le résultat principal est de comparer les scores de récupération globaux (échelle QoR-15), le résultat secondaire est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), pour évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïdes), la présence d'un blocage moteur, le premier postopératoire temps de mobilisation et effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements) associés à la consommation d'opioïdes dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne

Critère d'exclusion:

  • antécédents de diathèse hémorragique
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Un bloc du canal adducteur sera réalisé à la fin de l’intervention chirurgicale. Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
Une sonde à ultrasons linéaire sera placée en dedans de la rotule, la sonde sera avancée vers la tête et l'artère fémorale superficielle sera visualisée. Le site du bloc sera confirmé par l'injection de 5 ml de sérum physiologique autour du nerf saphène dans la région sous-sartoriale sous guidage échographique. Ensuite, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne (Marcain 0,5 % AstraZeneca, Angleterre) seront administrés.
Comparateur actif: Bloc PENG
Le bloc PENG sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
La sonde sera placée au niveau antéro-supérieur de la colonne vertébrale iliaque, parallèlement au ligament inguinal. La sonde sera balayée progressivement vers la caudale. Une fois que la partie antérieure inférieure de la colonne vertébrale iliaque est visible, la sonde sera légèrement tournée médialement jusqu'à ce que l'ombre hyperéchogène de la branche pubienne supérieure soit visible. Le tendon du muscle psoas sera visualisé au-dessus de la branche pubienne supérieure, puis 5 ml de solution saline seront injectés sous le tendon du psoas et l'emplacement du bloc sera confirmé. Après cela, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système global de notation du rétablissement (échelle de satisfaction des patients)
Délai: La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.

Les enquêteurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery / QoR-15

PARTIE A Comment vous sentez-vous au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [médiocre] et 10 = tout le temps [excellent])

  1. Capable de respirer facilement
  2. J'ai pu apprécier la nourriture
  3. Se sentir reposé
  4. J'ai bien dormi
  5. Capable de s’occuper de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide
  6. Capable de communiquer avec
  7. Bénéficier du soutien des médecins et infirmières hospitaliers
  8. Capable de retourner au travail ou aux activités habituelles à la maison
  9. Se sentir à l'aise et en contrôle
  10. Avoir une sensation de bien-être général

    PARTIE B Avez-vous eu l'un des symptômes suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [médiocre])

  11. Douleur modérée
  12. Douleur sévère
  13. Nausées ou vomissements
  14. Se sentir inquiet ou anxieux
  15. Se sentir triste ou déprimé
La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (de 0 signifiant « aucune douleur » à 10 signifiant « la pire douleur imaginable »)
Délai: Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures. Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires.
La nécessité d'une analgésie de secours sera enregistrée dans les 24 premières heures postopératoires.
La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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