- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203483
Bloc du canal adducteur guidé par ultrasons vs bloc du groupe nerveux péricapsulaire dans l'artroplastie du genou
La comparaison du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons et du bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'arthroplastie du genou
Le nombre d’arthroplasties du genou est en augmentation en fonction des déformations articulaires et des dégénérescences cartilagineuses. Des douleurs postopératoires sévères peuvent survenir chez ces patients en raison de la chirurgie et de la prothèse posée.
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité des blocs AKB et PENG pour la gestion de l'analgésie postopératoire après arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre d’arthroplasties du genou est en augmentation en fonction des déformations articulaires et des dégénérescences cartilagineuses. Des douleurs postopératoires sévères peuvent survenir chez ces patients en raison de la chirurgie et de la prothèse posée. L'analgésie postopératoire est importante pour une mobilisation précoce. Ainsi, un mouvement précoce de l'articulation est assuré et des complications telles que la thromboembolie et l'infection sont évitées. Différentes méthodes peuvent être utilisées pour l'analgésie postopératoire. L'une de ces méthodes est l'analgésie péridurale. Toutefois, elle peut ne pas être appliquée en raison du refus du patient ou des difficultés techniques de la demande. Les agents opioïdes constituent une autre option. Cependant; les opioïdes ont des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, une sédation et une dépression respiratoire. Un blocage du nerf fémoral peut être réalisé, mais il n'est pas préféré car il peut empêcher la mobilisation suite au blocage moteur.
Les techniques d'anesthésie régionale actuelles utilisées en chirurgie du genou comprennent le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur (blocage du canal adducteur-ACB) et le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG). Bloc du canal adducteur ; affecte la branche vaste médial du nerf saphène, l'un des deux plus gros nerfs sensoriels allant du nerf fémoral au genou, et les branches articulaires du nerf obturateur. Le bloc étant réalisé dans la partie distale de la cuisse, l'innervation du muscle quadriceps n'est pas affectée, et donc la puissance motrice de ce muscle est largement préservée. Une autre technique de blocus régional périphérique des membres inférieurs qui gagne en importance aujourd’hui est le bloc PENG. Le PENG, qui est un bloc plan musculo-facial réalisé entre le tendon du muscle psoas et la branche pubienne, assure le blocage du nerf fémoral, du nerf obturateur et du nerf obturateur accessoire. Dans les deux méthodes de bloc, le blocage sensoriel pur procure une analgésie sans faiblesse musculaire du quadriceps, ce qui offre un avantage significatif en termes de mobilisation précoce.
Le but de cette étude est de comparer ces deux méthodes analgésiques en termes d'efficacité pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après arthroplastie du genou. Le résultat principal est de comparer les scores de récupération globaux (échelle QoR-15), le résultat secondaire est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), pour évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïdes), la présence d'un blocage moteur, le premier postopératoire temps de mobilisation et effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements) associés à la consommation d'opioïdes dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye)
- Mürsel Ekinci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne
Critère d'exclusion:
- antécédents de diathèse hémorragique
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Un bloc du canal adducteur sera réalisé à la fin de l’intervention chirurgicale.
Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures.
Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
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Une sonde à ultrasons linéaire sera placée en dedans de la rotule, la sonde sera avancée vers la tête et l'artère fémorale superficielle sera visualisée.
Le site du bloc sera confirmé par l'injection de 5 ml de sérum physiologique autour du nerf saphène dans la région sous-sartoriale sous guidage échographique.
Ensuite, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne (Marcain 0,5 % AstraZeneca, Angleterre) seront administrés.
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Comparateur actif: Bloc PENG
Le bloc PENG sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale.
Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures.
Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
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La sonde sera placée au niveau antéro-supérieur de la colonne vertébrale iliaque, parallèlement au ligament inguinal.
La sonde sera balayée progressivement vers la caudale.
Une fois que la partie antérieure inférieure de la colonne vertébrale iliaque est visible, la sonde sera légèrement tournée médialement jusqu'à ce que l'ombre hyperéchogène de la branche pubienne supérieure soit visible.
Le tendon du muscle psoas sera visualisé au-dessus de la branche pubienne supérieure, puis 5 ml de solution saline seront injectés sous le tendon du psoas et l'emplacement du bloc sera confirmé.
Après cela, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système global de notation du rétablissement (échelle de satisfaction des patients)
Délai: La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.
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Les enquêteurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery / QoR-15 PARTIE A Comment vous sentez-vous au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [médiocre] et 10 = tout le temps [excellent])
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La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (de 0 signifiant « aucune douleur » à 10 signifiant « la pire douleur imaginable »)
Délai: Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
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Période postopératoire de 24 heures.
Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
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Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
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L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires.
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La nécessité d'une analgésie de secours sera enregistrée dans les 24 premières heures postopératoires.
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La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Kim S, Bosque J, Meehan JP, Jamali A, Marder R. Increase in outpatient knee arthroscopy in the United States: a comparison of National Surveys of Ambulatory Surgery, 1996 and 2006. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 1;93(11):994-1000. doi: 10.2106/JBJS.I.01618.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- Bursa City Hospital 6
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