デクスメデトミジンによる警戒鎮静を受けている小児における MRI の成功に関連する要因 (RIDEX)
2024年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
デクスメデトミジンによる不眠不休の鎮静を受けている小児における MRI の成功に関連する要因: 観察研究
これは、自閉症スペクトラム障害やその他の神経発達障害のある子どもにおいて、MRIスキャン前に子どもを鎮静させるためのデクスメデトミジン（DEX）の使用が、他の子どもと比較して多かれ少なかれ効果があるかどうかを判断することを目的とした後ろ向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
5 歳未満の子供、または自閉症や障害のある子供に対する脳 MRI の実施は、多くの場合複雑です。 実際、この検査では少なくとも 20 分間、子供を完全に固定する必要があります。 騒音と子供が一種のトンネルの中に横たわっているという事実は、子供のストレスを増大させます。
プロポフォールによる全身麻酔はフランスで広く使用されていますが、侵襲的な経口気管挿管またはマスク換気が必要です。 小児の MRI 鎮静処置については、国内または国際的な推奨事項はありません。
鼻腔内デクスメデトミジン (DEX) は、生後 3 か月から 12 歳までの患者の脳 MRI、心臓超音波検査、眼科、歯科治療、脳コンピューター断層撮影 (CT) に使用されます。 その優れた有効性は、最も一般的に使用されている薬用鎮静法と比較した多くの研究で実証されていますが、脳 MRI の実施における DEX IN の有効性を前向きに分析した研究はフランスで 1 つだけであり、脳 MRI のサブグループにおける有効性と耐性は評価されていませんでした。子供：神経発達障害、てんかん、自閉症の有無、年齢。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満の患者はMRI前にDEX INで鎮静された。
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者はMRI前にDEX INで鎮静された。
除外基準:
- 医療記録が不完全または欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デクスメデトミジンを使用した MRI
平均年齢は、分散の不平等を考慮したスチューデントの t 検定を使用して、「合格」グループと「不合格」グループの間で比較されます。
MRI の成功率は、フィッシャーの直接確率検定を使用してサブグループ間で比較されます。
最後に、MRI 成功率に関連する要因は、上記のすべての要因を含む多変量ロジスティック回帰を使用して調査されます。
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年齢、性別、自閉症障害、てんかん、ポリハンディキャップ、非自閉性神経発達障害、MRI検査の成功
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI の正常な完了。放射線科医が画像の解釈について何の躊躇もしないことと定義されます。
時間枠：手続き直後
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MRI の正常な完了。放射線科医が画像の解釈について何の躊躇もしないことと定義されます (はい/いいえ)
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Charlotte CULLIER, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。