Faktorer associerade med framgångsrikt slutförande av MRT hos barn som genomgår en vakansedering med Dexmedetomidin (RIDEX)
Faktorer associerade med framgångsrikt slutförande av MRT hos barn som genomgår en vakansedering med Dexmedetomidin: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utföra hjärn-MRT på barn under 5 år, eller i fall av autism eller funktionsnedsättning, är ofta komplext. Faktum är att denna undersökning kräver total immobilisering av barnet i minst 20 minuter. Bullret och det faktum att barnet ligger i en slags tunnel ökar barnets stress.
Generell anestesi med propofol används flitigt i Frankrike, men kräver invasiv orotrakeal intubation eller maskventilation. Det finns inga nationella eller internationella rekommendationer för pediatriska MRT-sedationsprocedurer.
Intranasal dexmedetomidin (DEX) används för hjärn-MRT, hjärtultraljud, oftalmologi, tandbehandling och hjärndatortomografi (CT) hos patienter i åldern 3 månader till 12 år. Dess överlägsna effekt har påvisats i ett antal studier jämfört med de vanligaste medicinska procedurella sederingsteknikerna, men endast en studie i Frankrike har prospektivt analyserat effekten av DEX IN för att utföra cerebrala MRI, men utan att bedöma effekt och tolerans i undergrupper av barn: med eller utan neuroutvecklingsstörningar, epilepsi, autism, ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under 18 år som sederats med DEX IN före MRT.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga eller saknade journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRT med Dexmedetomidin
Medelåldern jämförs mellan grupperna "godkänd" och "underkänd" med hjälp av en students t-test som tar hänsyn till ojämlikhet i varianser.
MRT-framgångsfrekvenser jämförs mellan undergrupper med hjälp av Fischers exakta tester.
Slutligen undersöks faktorer relaterade till MRT-framgångsfrekvenser med hjälp av multivariat logistisk regression, inklusive alla faktorer som beskrivs ovan.
|
ålder, kön, autistiska störningar, epilepsi, polyhandicap, icke-autistiska neuroutvecklingsstörningar, framgång med MRT-förfarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad MRT, definierad som att radiologen inte har några reservationer mot tolkningen av bilderna.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Lyckad MRT, definierad som att radiologen inte har några reservationer mot tolkningen av bilderna (ja/nej)
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-12'Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .