Faktoren im Zusammenhang mit der erfolgreichen Durchführung der MRT bei Kindern, die sich einer Vigil-Sedierung mit Dexmedetomidin unterziehen (RIDEX)
Faktoren im Zusammenhang mit der erfolgreichen Durchführung einer MRT bei Kindern, die sich einer Wachsedierung mit Dexmedetomidin unterziehen: eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung einer Gehirn-MRT bei Kindern unter 5 Jahren oder bei Autismus oder Behinderung ist oft komplex. Tatsächlich erfordert diese Untersuchung eine vollständige Ruhigstellung des Kindes für mindestens 20 Minuten. Der Lärm und die Tatsache, dass das Kind in einer Art Tunnel liegt, erhöhen den Stress für das Kind.
Die Vollnarkose mit Propofol ist in Frankreich weit verbreitet, erfordert jedoch eine invasive orotracheale Intubation oder Maskenbeatmung. Es gibt keine nationalen oder internationalen Empfehlungen für pädiatrische MRT-Sedierungsverfahren.
Intranasales Dexmedetomidin (DEX) wird für die MRT des Gehirns, Herzultraschall, Augenheilkunde, zahnärztliche Behandlung und Computertomographie (CT) des Gehirns bei Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren verwendet. Seine überlegene Wirksamkeit wurde in einer Reihe von Studien im Vergleich zu den am häufigsten verwendeten medikamentösen Verfahrenssedierungstechniken nachgewiesen, aber nur eine Studie in Frankreich hat die Wirksamkeit von DEX IN bei der Durchführung zerebraler MRTs prospektiv analysiert, ohne jedoch die Wirksamkeit und Verträglichkeit in Untergruppen zu bewerten Kinder: mit oder ohne neurologische Entwicklungsstörungen, Epilepsie, Autismus, Alter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die vor der MRT mit DEX IN sediert wurden.
Ausschlusskriterien:
- unvollständige oder fehlende Krankenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MRT mit Dexmedetomidin
Das Durchschnittsalter zwischen den Gruppen „Bestanden“ und „Nicht bestanden“ wird mithilfe eines Student-T-Tests verglichen, der die Ungleichheit der Varianzen berücksichtigt.
Die MRT-Erfolgsraten werden zwischen Untergruppen mithilfe der exakten Fischer-Tests verglichen.
Schließlich werden Faktoren im Zusammenhang mit MRT-Erfolgsraten mithilfe einer multivariaten logistischen Regression untersucht, einschließlich aller oben beschriebenen Faktoren.
|
Alter, Geschlecht, autistische Störungen, Epilepsie, Polybehinderung, nicht-autistische neurologische Entwicklungsstörungen, Erfolg des MRT-Verfahrens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreicher Abschluss der MRT, definiert als der Radiologe, der keine Bedenken hinsichtlich der Interpretation der Bilder hat.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Erfolgreicher Abschluss der MRT, definiert als der Radiologe, der keine Bedenken hinsichtlich der Interpretation der Bilder hat (ja/nein)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-12'Obs-CHRMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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