Factores asociados con la finalización exitosa de la resonancia magnética en niños sometidos a sedación de vigilia con dexmedetomidina (RIDEX)
Factores asociados con la finalización exitosa de la resonancia magnética en niños sometidos a sedación en vigilia con dexmedetomidina: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizar una resonancia magnética cerebral en niños menores de 5 años, o en casos de autismo o discapacidad, suele ser complejo. De hecho, este examen requiere la inmovilización total del niño durante al menos 20 minutos. El ruido y el hecho de que el niño esté tumbado en una especie de túnel aumentan su estrés.
La anestesia general con propofol se utiliza ampliamente en Francia, pero requiere intubación orotraqueal invasiva o ventilación con mascarilla. No existen recomendaciones nacionales o internacionales para los procedimientos de sedación por resonancia magnética pediátrica.
La dexmedetomidina intranasal (DEX) se utiliza para resonancia magnética cerebral, ecografía cardíaca, oftalmología, tratamiento dental y tomografía computarizada (TC) cerebral en pacientes de 3 meses a 12 años. Su eficacia superior ha sido demostrada en varios estudios en comparación con las técnicas de sedación procesal medicadas más utilizadas, pero sólo un estudio en Francia ha analizado prospectivamente la eficacia de DEX IN para realizar resonancias magnéticas cerebrales, pero sin evaluar la eficacia y la tolerancia en subgrupos de niños: con o sin trastornos del neurodesarrollo, epilepsia, autismo, edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 18 años sedados con DEX IN antes de la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- registros médicos incompletos o faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resonancia magnética con dexmedetomidina
La edad media se compara entre los grupos "aprobado" y "reprobado" mediante una prueba t de Student que tiene en cuenta la desigualdad de varianzas.
Las tasas de éxito de las resonancias magnéticas se comparan entre subgrupos utilizando las pruebas exactas de Fischer.
Finalmente, los factores relacionados con las tasas de éxito de la resonancia magnética se investigan mediante regresión logística multivariada, incluidos todos los factores descritos anteriormente.
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edad, sexo, trastornos autistas, epilepsia, polidiscapacidad, trastornos del neurodesarrollo no autistas, éxito del procedimiento de resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización exitosa de la resonancia magnética, definida como que el radiólogo no tiene reservas sobre la interpretación de las imágenes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Finalización exitosa de la resonancia magnética, definida como que el radiólogo no tiene reservas sobre la interpretación de las imágenes (sí/no)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-12'Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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