Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka liittyvät MRI-tutkimuksen onnistumiseen lapsilla, joille tehdään deksmedetomidiinihoito (RIDEX)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tekijät, jotka liittyvät magneettikuvauksen onnistumiseen deksmedetomidiinilla rauhallisissa lapsissa: havaintotutkimus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, onko deksmedetomidiinin (DEX) käyttö lasten rauhoittamiseen ennen MRI-skannausta enemmän tai vähemmän tehokasta autismikirjon häiriöistä tai muista hermoston kehityshäiriöistä kärsivillä lapsilla verrattuna muihin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen MRI:n suorittaminen alle 5-vuotiaille lapsille tai autismille tai vammaisille lapsille on usein monimutkaista. Itse asiassa tämä tutkimus vaatii lapsen täydellisen liikkumattomuuden vähintään 20 minuutin ajan. Melu ja se, että lapsi makaa eräänlaisessa tunnelissa, lisää lapsen stressiä.

Yleisanestesia propofolilla on laajalti käytössä Ranskassa, mutta se vaatii invasiivista orotrakeaalista intubaatiota tai maskiventilaatiota. Lasten MRI-sedaatiotoimenpiteille ei ole kansallisia tai kansainvälisiä suosituksia.

Intranasaalista deksmedetomidiinia (DEX) käytetään aivojen magneettikuvauksessa, sydämen ultraäänitutkimuksessa, oftalmologiassa, hammashoidossa ja aivojen tietokonetomografiassa (CT) 3 kuukauden - 12 vuoden ikäisillä potilailla. Sen ylivoimainen teho on osoitettu useissa tutkimuksissa verrattuna yleisimmin käytettyihin lääkehoitoon tarkoitettuihin sedaatiotekniikoihin, mutta vain yhdessä Ranskassa tehdyssä tutkimuksessa on prospektiivisesti analysoitu DEX IN:n tehokkuutta aivojen magneettikuvauksissa, mutta ilman tehoa ja sietokykyä lapset: joilla on tai ei ole hermoston kehityshäiriöitä, epilepsia, autismi, ikä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat DEX IN:llä rauhoittuneena ennen magneettikuvausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat DEX IN:llä rauhoittuneena ennen magneettikuvausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • puutteelliset tai puuttuvat potilastiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRI deksmedetomidiinilla
Keski-ikää verrataan "hyväksytty" ja "hylätty" -ryhmien välillä käyttäen Studentin t-testiä, joka ottaa huomioon varianssien epätasa-arvon. MRI:n onnistumisprosentteja verrataan alaryhmien välillä käyttäen Fischerin tarkkoja testejä. Lopuksi magneettikuvauksen onnistumisprosentteihin liittyviä tekijöitä tutkitaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota, mukaan lukien kaikki edellä kuvatut tekijät.
Menettely: Tiedonkeruu MRI:n onnistuneesta valmistumisesta
ikä, sukupuoli, autistiset häiriöt, epilepsia, monivamma, ei-autistiset hermoston kehityshäiriöt, magneettikuvauksen onnistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n onnistunut suorittaminen, määritellään radiologilla, jolla ei ole varauksia kuvien tulkinnan suhteen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
MRI:n onnistunut suorittaminen, määriteltynä radiologilla, jolla ei ole varauksia kuvien tulkinnan suhteen (kyllä/ei)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-12'Obs-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ranskan lain ja Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL) mukaan emme voi jakaa julkisesti yksittäisten osallistujien tietoja, mutta aiomme jakaa heidän johtopäätöksensä vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu MRI:n onnistuneesta valmistumisesta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa