Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z pomyślnym zakończeniem badania MRI u dzieci poddawanych sedacji wigilijnej za pomocą deksmedetomidyny (RIDEX)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Czynniki związane z pomyślnym zakończeniem badania MRI u dzieci poddawanych sedacji wigilijnej za pomocą deksmedetomidyny: badanie obserwacyjne

Jest to retrospektywne badanie kohortowe, którego celem jest ustalenie, czy stosowanie deksmedetomidyny (DEX) do uspokojenia dzieci przed badaniem MRI jest mniej lub bardziej skuteczne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi w porównaniu z innymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywanie rezonansu magnetycznego mózgu u dzieci poniżej 5 roku życia lub u pacjentów z autyzmem lub niepełnosprawnością jest często skomplikowane. Tak naprawdę badanie to wymaga całkowitego unieruchomienia dziecka na co najmniej 20 minut. Hałas i fakt, że dziecko leży w czymś w rodzaju tunelu, potęguje jego stres.

Znieczulenie ogólne propofolem jest powszechnie stosowane we Francji, wymaga jednak inwazyjnej intubacji przez jamę ustną lub wentylacji przez maskę. Nie ma krajowych ani międzynarodowych zaleceń dotyczących procedur sedacji metodą MRI u dzieci.

Donosową deksmedetomidynę (DEX) stosuje się w MRI mózgu, USG serca, okulistyce, leczeniu stomatologicznym i tomografii komputerowej mózgu (CT) u pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat. W wielu badaniach wykazano jego większą skuteczność w porównaniu z najczęściej stosowanymi technikami sedacji proceduralnej, ale tylko w jednym badaniu we Francji przeprowadzono prospektywną analizę skuteczności DEX IN w wykonywaniu rezonansu magnetycznego mózgu, ale bez oceny skuteczności i tolerancji w podgrupach pacjentów dzieci: z zaburzeniami neurorozwojowymi lub bez, epilepsja, autyzm, wiek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddani sedacji preparatem DEX IN przed badaniem MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddani sedacji preparatem DEX IN przed badaniem MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletna lub brakująca dokumentacja medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI z deksmedetomidyną
Średni wiek porównuje się pomiędzy grupami „zaliczonych” i „niezaliczonych” za pomocą testu t-Studenta uwzględniającego nierówność wariancji. Wskaźniki powodzenia rezonansu magnetycznego porównuje się pomiędzy podgrupami przy użyciu dokładnych testów Fischera. Na koniec bada się czynniki związane ze wskaźnikami powodzenia rezonansu magnetycznego za pomocą wieloczynnikowej regresji logistycznej, obejmującej wszystkie czynniki opisane powyżej.
Procedura: Gromadzenie danych dotyczących pomyślnego zakończenia badania MRI
wiek, płeć, zaburzenia autystyczne, epilepsja, wieloniepełnosprawność, nieautystyczne zaburzenia neurorozwojowe, powodzenie badania MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne zakończenie badania MRI, definiowane jako brak zastrzeżeń radiologa do interpretacji obrazów.
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Pomyślne wykonanie badania MRI, definiowane jako brak zastrzeżeń radiologa do interpretacji obrazów (tak/nie)
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-12'Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z francuskim prawem i francuskim organem ochrony danych (CNIL) nie będziemy mogli publicznie udostępniać danych poszczególnych uczestników, ale planujemy dzielić się ich wnioskami w recenzowanych publikacjach i konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Gromadzenie danych dotyczących pomyślnego zakończenia badania MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj