A dexmedetomidinnel végzett éber szedáción átesett gyermekek MRI sikeres befejezésével kapcsolatos tényezők (RIDEX)
A Dexmedetomidinnel végzett éber szedáción átesett gyermekek MRI sikeres befejezésével kapcsolatos tényezők: megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agy MRI-jének elvégzése 5 év alatti gyermekeknél, illetve autista vagy fogyatékosság esetén gyakran bonyolult. Valójában ez a vizsgálat megköveteli a gyermek teljes mozgásképtelenségét legalább 20 percig. A zaj és az a tény, hogy a gyermek egyfajta alagútban fekszik, növeli a gyermek stresszét.
Franciaországban széles körben alkalmazzák a propofollal végzett általános érzéstelenítést, de invazív orotracheális intubációt vagy maszkos lélegeztetést igényel. Nincsenek nemzeti vagy nemzetközi ajánlások a gyermekkori MRI szedációs eljárásokra.
Az intranazális dexmedetomidint (DEX) agyi MRI-re, szív-ultrahangra, szemészetre, fogászati kezelésre és agyi komputertomográfiára (CT) használják 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegeknél. A leggyakrabban használt gyógyszeres szedációs technikákkal összehasonlítva számos tanulmány igazolta, hogy a DEX IN hatékonysága nagyobb, mint a leggyakrabban használt gyógyszeres szedációs technikák, de csak egy franciaországi tanulmány vizsgálta prospektívan a DEX IN hatékonyságát agyi MRI-k elvégzésében, de nem értékelte a hatékonyságot és a toleranciát a betegek alcsoportjaiban. gyermekek: idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel vagy anélkül, epilepszia, autizmus, életkor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti betegeket DEX IN-nel szedték az MRI előtt.
Kizárási kritériumok:
- hiányos vagy hiányzó egészségügyi dokumentáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MRI dexmedetomidinnel
Az átlagos életkort a „megfelelt” és a „nem felelt meg” csoportok között egy Student-féle t-teszt segítségével hasonlítjuk össze, amely figyelembe veszi a szórások egyenlőtlenségét.
Az MRI sikerességi arányait a Fischer-féle egzakt tesztek segítségével hasonlítják össze az alcsoportok között.
Végül az MRI sikerarányával kapcsolatos tényezőket többváltozós logisztikus regresszióval vizsgáljuk, beleértve az összes fent leírt tényezőt.
|
életkor, nem, autista rendellenességek, epilepszia, polihandicap, nem autista idegrendszeri fejlődési rendellenességek, az MRI eljárás sikeressége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI sikeres befejezése: a radiológusnak nincsenek fenntartásai a képek értelmezésével kapcsolatban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Az MRI sikeres befejezése: a radiológusnak nincsenek fenntartásai a képek értelmezésével kapcsolatban (igen/nem)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-12'Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .