Факторы, связанные с успешным завершением МРТ у детей, подвергающихся седации дексмедетомидином (RIDEX)
Факторы, связанные с успешным завершением МРТ у детей, подвергающихся седации дексмедетомидином: наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведение МРТ головного мозга детям до 5 лет, а также в случаях аутизма или инвалидности часто представляет собой сложную задачу. Фактически это обследование требует тотальной иммобилизации ребенка минимум на 20 минут. Шум и тот факт, что ребенок лежит в туннеле, усиливают его стресс.
Общая анестезия пропофолом широко используется во Франции, но требует инвазивной оротрахеальной интубации или масочной вентиляции. Не существует национальных или международных рекомендаций по процедурам седации при МРТ у детей.
Интраназальный дексмедетомидин (DEX) используется для МРТ головного мозга, УЗИ сердца, офтальмологии, стоматологического лечения и компьютерной томографии (КТ) головного мозга у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Его превосходящая эффективность была продемонстрирована в ряде исследований по сравнению с наиболее часто используемыми методами медикаментозной процедурной седации, но только одно исследование во Франции проспективно анализировало эффективность DEX IN для проведения МРТ головного мозга, но без оценки эффективности и переносимости в подгруппах пациентов. дети: с нарушениями нервно-психического развития или без них, эпилепсия, аутизм, возраст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте до 18 лет, получавшие седацию DEX IN перед МРТ.
Критерий исключения:
- неполные или отсутствующие медицинские записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРТ с дексмедетомидином
Средний возраст сравнивается между группами «зачет» и «не зачет» с использованием t-критерия Стьюдента, учитывающего неравенство дисперсий.
Показатели успеха МРТ сравниваются между подгруппами с использованием точных тестов Фишера.
Наконец, факторы, связанные с показателями успеха МРТ, исследуются с использованием многомерной логистической регрессии, включая все факторы, описанные выше.
|
возраст, пол, аутистические расстройства, эпилепсия, полигандикап, неаутистические нарушения нервно-психического развития, успех процедуры МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное завершение МРТ определяется как отсутствие у радиолога никаких сомнений в интерпретации изображений.
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Успешное завершение МРТ, определяемое как отсутствие у радиолога никаких сомнений в интерпретации изображений (да/нет)
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-12'Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .