接受右美托咪定守夜镇静的儿童成功完成 MRI 的相关因素 (RIDEX)
2024年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
接受右美托咪定守夜镇静的儿童成功完成 MRI 的相关因素：一项观察性研究
这是一项回顾性队列研究，旨在确定与其他儿童相比，在 MRI 扫描前使用右美托咪定 (DEX) 对患有自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍的儿童进行镇静是否或多或少有效。
研究概览
详细说明
对 5 岁以下儿童或患有自闭症或残疾的儿童进行脑部 MRI 通常很复杂。 事实上，这项检查需要孩子完全不动至少 20 分钟。 噪音以及孩子躺在隧道里的事实增加了孩子的压力。
法国广泛使用异丙酚全身麻醉，但需要侵入性经口气管插管或面罩通气。 目前还没有关于儿科 MRI 镇静程序的国家或国际建议。
鼻内右美托咪定 (DEX) 用于 3 个月至 12 岁患者的脑部 MRI、心脏超声、眼科、牙科治疗和脑部计算机断层扫描 (CT)。 与最常用的药物程序镇静技术相比，其优越的功效已在多项研究中得到证明，但只有法国的一项研究前瞻性分析了 DEX IN 进行脑 MRI 的功效，但没有评估以下亚组的功效和耐受性：儿童：有或没有神经发育障碍、癫痫、自闭症、年龄。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Metz、法国、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以下的患者在 MRI 前用 DEX IN 镇静。
描述
纳入标准：
- 18 岁以下的患者在 MRI 前用 DEX IN 镇静。
排除标准：
- 医疗记录不完整或缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右美托咪定 MRI
使用考虑方差不等式的学生 t 检验来比较“通过”组和“未通过”组之间的平均年龄。
使用 Fischer 精确检验比较各亚组之间的 MRI 成功率。
最后，使用多元逻辑回归研究与 MRI 成功率相关的因素，包括上述所有因素。
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年龄、性别、自闭症、癫痫、多残障、非自闭症神经发育障碍、MRI 手术的成功
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功完成 MRI，定义为放射科医生对图像的解释毫无保留。
大体时间：手术后立即
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成功完成 MRI，定义为放射科医生对图像的解释没有保留（是/否）
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Charlotte CULLIER, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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