患者のケア経路における看護師によるサポートが頭頸部腫瘍学に与える影響 (COACH-ORL)
頭頸部腫瘍学における患者のケア経路における看護師によるサポートの影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12 か月にわたって実施される前向きの単一中心比較研究です。 COACH グループとコントロール グループの 2 つのグループが比較されています。 COACH グループは、研究の最初の 2 か月間、大学病院で治療情報を求めて診察を受けた、新たに頭頸部がんと診断された患者で構成されています。 これらの患者は専門の看護師から指導サポートを受け、予約の調整、治療の調整、さまざまなリハビリテーション サービスへのアクセスを容易にします。 対照的に、対照群には、研究の3か月目と4か月目に特別な指導サポートを受けずに治療情報を受けた患者が含まれています。 どちらのグループの患者も、治療情報提供時、3 か月後、6 か月後、および 12 か月後に生活の質に関する質問票に回答します。
仮説: 対照グループとコーチンググループの間には最小 5 ポイントの差があると仮定します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：AGNES DUPRET-BORIES
- 電話番号：+33 (0)5 31 15 60 14
- メール：dupretbories.a@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：MARIANNE LESCOUZERES
- メール：lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- AGNES DUPRET-BORIES
- 電話番号：+33 (0)5 31 15 60 14
- メール：dupretbories.a@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- MARIANNE LESCOUZERES
- メール：lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Agnès Dupret-Bories
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に上部気道消化管の頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）と診断された患者
- 疾患が UICC (国際がん対策連合 (UICC)) TNM ステージ (第 8 版) に分類されている患者: T0-4a NO/N3 M0 (遠隔転移なし M0)
- 患者 世界保健機関 (WHO) 0-1-2
- 実現可能な治癒目的の治療（治癒量での手術や化学療法などの最適な治療に禁忌がない）
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 研究への参加に反対しなかった患者。
非包含基準:
- 過去に子宮頸部手術および/または頭頸部放射線照射の既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -組み入れ時に別の悪性疾患を併発している患者、または現在治療によって制御されておらず、研究の達成を妨げる可能性があるその他の重大な医学的状態（免疫抑制など）、精神医学的または外科的状態を患っている患者。
- 医学的モニタリングおよび/または研究計画書に規定されている手順の遵守を不可能にする心理的、家族的、地理的または社会学的状態。
- 患者は自由を奪われているか、法的保護制度（保佐および後見、正義の保護）の下にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コーチグループ
COACH グループは、研究の最初の 2 か月間、腫瘍大学病院で治療情報を求めて診察を受けた、新たに頭頸部がんと診断された患者で構成されています。
これらの患者は専門の看護師から指導サポートを受け、予約の調整、治療の調整、さまざまなリハビリテーション サービスへのアクセスを容易にします。
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どちらのグループの患者も、治療情報提供時、3 か月後、6 か月後、12 か月後に生活の質に関する質問票に回答します。
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対照群
対照群には、研究の3か月目と4か月目に特別な指導サポートを受けずに治療情報を受けた患者が含まれます。
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どちらのグループの患者も、治療情報提供時、3 か月後、6 か月後、12 か月後に生活の質に関する質問票に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) のアンケートを使用した個別の患者サポートの潜在的な利点
時間枠：12ヶ月
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この研究の主な目的は、上部気道消化管がんの治療を受けた患者の、ケア過程における看護師によるサポートが生活の質に及ぼす影響を評価することです。これは診断の瞬間から最長 12 か月後までです。 口腔癌学で最も一般的に使用される検証済みの質問票を使用した生活の質への影響の測定。 EORTC 生活の質アンケート (QLQ) - 頭頸部がん (EORTC QLQ-H&N43)。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Agnès DUPRET-BORIES、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。