Sairaanhoitajan tuen vaikutus pään ja kaulan onkologiaan potilaan hoitoreitillä (COACH-ORL)
Sairaanhoitajan tuen vaikutus pään ja kaulan onkologiaan potilaan hoitoreitillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen yksikeskinen vertaileva tutkimus, joka suoritettiin yli 12 kuukauden ajan. Verrataan kahta ryhmää: COACH-ryhmää ja kontrolliryhmää. COACH-ryhmä koostuu äskettäin diagnosoiduista pään ja kaulan alueen syöpäpotilaista, jotka on nähty yliopistollisen sairaalan hoitotietojen saamiseksi tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä potilaat saavat erikoissairaanhoitajan valmennustukea, joka helpottaa ajanvarausta, hoidon koordinointia ja pääsyä erilaisiin kuntoutuspalveluihin. Sitä vastoin kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saivat hoitotietoa tutkimuksen kolmannen ja neljännen kuukauden aikana ilman erityistä valmennustukea. Molemmat potilasryhmät täyttävät elämänlaatukyselyt hoitotietojen ajankohtana, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Hypoteesi: Oletamme, että kontrolliryhmän ja valmennusryhmän välillä on vähintään 5 pisteen ero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AGNES DUPRET-BORIES
- Puhelinnumero: +33 (0)5 31 15 60 14
- Sähköposti: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MARIANNE LESCOUZERES
- Sähköposti: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- AGNES DUPRET-BORIES
- Puhelinnumero: +33 (0)5 31 15 60 14
- Sähköposti: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIANNE LESCOUZERES
- Sähköposti: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Agnès Dupret-Bories
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on histologisesti todistettu diagnoosi ylemmän ruoansulatuskanavan pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
- Potilas, jonka sairaus on luokiteltu UICC (Union for International Cancer Control (UICC)) TNM-vaihe (8. painos): T0-4a NO/N3 M0 (ei etäpesäkkeitä M0)
- Potilaiden Maailman terveysjärjestö (WHO) 0-1-2
- Hoito toteuttamiskelpoisella parantavalla tavoitteella (ei vasta-aiheita optimaaliselle hoidolle, kuten leikkaus tai kemoterapia parantavalla annoksella)
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempi kohdunkaulan leikkaus ja/tai pään ja kaulan sädehoito
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka kärsii toisesta rinnakkaisesta pahanlaatuisesta sairaudesta sisällyttämishetkellä tai muusta merkittävästä lääketieteellisestä (immunosuppressio jne.), psykiatrisesta tai kirurgisesta tilasta, jota ei tällä hetkellä voida hallita hoidolla ja joka saattaa häiritä tutkimuksen saavuttamista.
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli lääketieteellisen seurannan ja/tai tutkimusprotokollan mukaisten menettelyjen noudattamista.
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tai jotka ovat laillisen suojelun piirissä (huoltajuus ja holhous, oikeusturva).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VALMIJARYHMÄ
COACH-ryhmä koostuu äskettäin diagnosoiduista pään ja kaulan alueen syöpäpotilaista, jotka on otettu hoitotietoa varten Onkologisessa yliopistollisessa sairaalassa tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Nämä potilaat saavat erikoissairaanhoitajan valmennustukea, joka helpottaa ajanvarausta, hoidon koordinointia ja pääsyä erilaisiin kuntoutuspalveluihin.
|
Molemmat potilasryhmät täyttävät elämänlaatukyselyt hoitotietojen ajankohtana, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saivat hoitotiedot tutkimuksen kolmannen ja neljännen kuukauden aikana ilman erityistä valmennustukea.
|
Molemmat potilasryhmät täyttävät elämänlaatukyselyt hoitotietojen ajankohtana, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen potilastuen mahdolliset edut käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kyselylomaketta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ylemmän ruuansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua sairaanhoitajalta hoitopolun aikana; ja tämä diagnoosihetkestä ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen. Mittaa vaikutusta elämänlaatuun suusyöpätutkimuksessa yleisimmin käytetyllä validoidulla kyselylomakkeella, ts. EORTC Life Quality Questionnaire (QLQ) - pään ja kaulan syöpä (EORTC QLQ-H&N43). |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnès DUPRET-BORIES, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .