Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan i huvud- och halsonkologi av stöd av en sjuksköterska i patientens vårdväg (COACH-ORL)

2 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Påverkan i huvud- och halsonkologi av stöd av en sjuksköterska i patientens vårdväg.

Huvud- och halscancer (HNC) utgör en betydande global hälsobörda, på fjärde plats när det gäller cancerincidens och femte när det gäller cancerrelaterad dödlighet. Hanteringen av HNC kräver ett komplext utbud av konsultationer, undersökningar, rehabilitering och livsstilsförändringar, inklusive upphörande av missbruk. Dessa cancerformer drabbar oproportionerligt mycket ekonomiskt missgynnade, socialt isolerade individer och äldre, vilket leder till skillnader i tillgång till sjukvård. Hälsocoaching, ett tillvägagångssätt som syftar till att förbättra patienters hälsa och livskvalitet genom att stödja beteende- och livsstilsförändringar, har visat effektivitet inom olika medicinska områden, inklusive kroniska sjukdomar, medicinsk onkologi och hematologi. Dess tillämpning inom huvud- och halscancervård är dock fortfarande begränsad, trots dess potentiella fördelar för denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv monocentrisk jämförande undersökning genomförd under 12 månader. Två grupper jämförs: COACH-gruppen och kontrollgruppen. COACH-gruppen består av nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienter som ses i samråd för behandlingsinformation på Universitetssjukhuset under studiens första två månader. Dessa patienter får coachande stöd från en specialiserad sjuksköterska, vilket underlättar schemaläggning av möten, behandlingskoordinering och tillgång till olika rehabiliteringstjänster. Däremot inkluderar kontrollgruppen patienter som fick behandlingsinformation under den tredje och fjärde månaden av studien, utan att få specifikt coachande stöd. Båda grupperna av patienter kommer att fylla i livskvalitetsfrågeformulär vid tidpunkten för behandlingsinformation, vid 3 månader, 6 månader och vid 12 månader.

Hypotes: Vi antar en skillnad på minst 5 poäng mellan kontrollgruppen och coachningsgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en histologiskt bevisad diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) i den övre matsmältningskanalen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med en histologiskt bevisad diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) i den övre matsmältningskanalen
  • Patient vars sjukdom är klassificerad UICC (Union for International Cancer Control (UICC) TNM-stadium (8:e upplagan): T0-4a NO/N3 M0 (ingen distansmetastas M0)
  • Patient Världshälsoorganisationen (WHO) 0-1-2
  • Behandling med ett genomförbart kurativt syfte (ingen kontraindikation för optimal behandling såsom kirurgi eller kemoterapi med kurativ dos)
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike
  • Patient som inte motsatte sig att delta i forskningen.

Icke-inkluderingskriterier:

  • Patient med tidigare livmoderhalsoperationer och/eller strålning av huvud och hals
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient som lider av en annan samexisterande malign sjukdom vid tidpunkten för inkluderingen eller något annat betydande medicinskt (immunsuppression etc.), psykiatriskt eller kirurgiskt tillstånd, som för närvarande inte kontrolleras av behandling, vilket kan störa genomförandet av studien.
  • Alla psykologiska, familjemässiga, geografiska eller sociologiska tillstånd som inte tillåter efterlevnad av medicinsk övervakning och/eller de procedurer som anges i studieprotokollet.
  • Patienter som är frihetsberövade eller under rättsskydd (kuratur och förmynderskap, skydd av rättvisa).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TRÄNAREGRUPP
COACH-gruppen består av nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienter som ses i samråd för behandlingsinformation på Oncologic University Hospital under de första två månaderna av studien. Dessa patienter får coachande stöd från en specialiserad sjuksköterska, vilket underlättar schemaläggning av möten, behandlingskoordinering och tillgång till olika rehabiliteringstjänster
Övrig: FYLLANDE AV FRÅGEFORMULÄR
Båda grupperna av patienter kommer att fylla i livskvalitetsfrågeformulär vid tidpunkten för behandlingsinformation, vid 3 månader, 6 månader och vid 12 månader.
KONTROLLGRUPP
I kontrollgruppen ingår patienter som fick behandlingsinformationen under studiens tredje och fjärde månad, utan att ha fått specifikt coachande stöd.
Övrig: FYLLANDE AV FRÅGEFORMULÄR
Båda grupperna av patienter kommer att fylla i livskvalitetsfrågeformulär vid tidpunkten för behandlingsinformation, vid 3 månader, 6 månader och vid 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella fördelar med personligt anpassat patientstöd med hjälp av frågeformuläret European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Tidsram: 12 månader

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera inverkan på livskvaliteten hos patienter som behandlas för cancer i övre matsmältningskanalen av stöd av en sjuksköterska under vårdvägen; och detta från diagnostillfället och upp till 12 månader efteråt.

Mått på påverkan på livskvalitet med hjälp av det validerade frågeformuläret som oftast används inom oral cancerologi, d.v.s. EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) - Huvud- och halscancer (EORTC QLQ-H&N43).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: AGNES DUPRET-BORIES, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FYLLANDE AV FRÅGEFORMULÄR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera