Impacto na oncologia de cabeça e pescoço do apoio do enfermeiro na trajetória de cuidado do paciente (COACH-ORL)
Impacto na oncologia de cabeça e pescoço do apoio do enfermeiro na trajetória de cuidado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação comparativa monocêntrica prospectiva conduzida ao longo de 12 meses. Dois grupos estão sendo comparados: o grupo COACH e o grupo controle. O grupo COACH consiste em pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço atendidos em consulta para informações sobre tratamento no Hospital Universitário durante os primeiros dois meses do estudo. Esses pacientes recebem suporte de coaching de uma enfermeira especializada, facilitando o agendamento de consultas, a coordenação do tratamento e o acesso a diversos serviços de reabilitação. Em contrapartida, o grupo controle inclui pacientes que receberam informações sobre o tratamento durante o terceiro e quarto meses do estudo, sem receber apoio de coaching específico. Ambos os grupos de pacientes preencherão questionários de qualidade de vida no momento das informações do tratamento, aos 3 meses, 6 meses e aos 12 meses.
Hipótese: Assumimos uma diferença mínima de 5 pontos entre o grupo controle e o grupo coaching.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AGNES DUPRET-BORIES
- Número de telefone: +33 (0)5 31 15 60 14
- E-mail: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: MARIANNE LESCOUZERES
- E-mail: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- AGNES DUPRET-BORIES
- Número de telefone: +33 (0)5 31 15 60 14
- E-mail: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
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Contato:
- MARIANNE LESCOUZERES
- E-mail: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Agnès Dupret-Bories
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico histologicamente comprovado de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (CECP) do trato aerodigestivo superior
- Paciente cuja doença é classificada como UICC (Union for International Cancer Control (UICC) estágio TNM (8ª edição): T0-4a NO/N3 M0 (sem metástase à distância M0)
- Paciente Organização Mundial da Saúde (OMS) 0-1-2
- Tratamento com objetivo curativo viável (sem contraindicação para tratamento ideal, como cirurgia ou quimioterapia em dose curativa)
- Paciente inscrito num regime de Segurança Social em França
- Paciente que não se opôs em participar da pesquisa.
Critérios de não inclusão:
- Paciente com história de cirurgia cervical prévia e/ou irradiação de cabeça e pescoço
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente que sofre de outra doença maligna coexistente no momento da inclusão ou qualquer outra condição médica significativa (imunossupressão etc.), psiquiátrica ou cirúrgica, atualmente não controlada pelo tratamento, que pode interferir na realização do estudo.
- Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que não permita o cumprimento do acompanhamento médico e/ou dos procedimentos previstos no protocolo do estudo.
- Pacientes privados de liberdade ou sob regime de proteção legal (curadoria e tutela, salvaguarda da justiça).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO DE TREINADORES
O grupo COACH consiste em pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço atendidos em consulta para informações sobre tratamento no Hospital Universitário Oncológico durante os primeiros dois meses do estudo.
Esses pacientes recebem suporte de coaching de uma enfermeira especializada, facilitando o agendamento de consultas, a coordenação do tratamento e o acesso a diversos serviços de reabilitação.
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Ambos os grupos de pacientes preencherão questionários de qualidade de vida no momento das informações do tratamento, aos 3 meses, 6 meses e aos 12 meses.
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GRUPO DE CONTROLE
O grupo controle inclui pacientes que receberam as informações do tratamento durante o terceiro e quarto meses do estudo, sem receber suporte de coaching específico.
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Ambos os grupos de pacientes preencherão questionários de qualidade de vida no momento das informações do tratamento, aos 3 meses, 6 meses e aos 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Benefícios potenciais do apoio personalizado ao paciente usando o questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)
Prazo: 12 meses
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O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto na qualidade de vida dos pacientes tratados de câncer do trato aerodigestivo superior do apoio do enfermeiro durante o percurso assistencial; e isso a partir do momento do diagnóstico e até 12 meses depois. Medida do impacto na qualidade de vida através do questionário validado mais utilizado em cancerologia oral, ou seja, Questionário de Qualidade de Vida EORTC (QLQ) - Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC QLQ-H&N43). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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