환자 치료 경로에서 간호사의 지원이 두경부 종양학에 미치는 영향 (COACH-ORL)
환자 치료 경로에서 간호사의 지원이 두경부 종양학에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 12개월에 걸쳐 진행된 전향적 단일 중심 비교 조사이다. COACH 그룹과 대조군이라는 두 그룹이 비교됩니다. COACH 그룹은 연구 첫 2개월 동안 대학병원에서 치료 정보 상담을 받은 두경부암 새로 진단받은 환자들로 구성됩니다. 이 환자들은 전문 간호사의 코칭 지원을 받아 예약 일정 조정, 치료 조정 및 다양한 재활 서비스 이용이 용이해집니다. 반면, 대조군에는 구체적인 코칭 지원을 받지 않고 연구 3개월과 4개월 동안 치료 정보를 받은 환자가 포함되었습니다. 두 그룹의 환자 모두 치료 정보 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에 삶의 질 설문지를 작성합니다.
가설: 통제 그룹과 코칭 그룹 사이에 최소 5점의 차이가 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AGNES DUPRET-BORIES
- 전화번호: +33 (0)5 31 15 60 14
- 이메일: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: MARIANNE LESCOUZERES
- 이메일: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- AGNES DUPRET-BORIES
- 전화번호: +33 (0)5 31 15 60 14
- 이메일: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- MARIANNE LESCOUZERES
- 이메일: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Agnès Dupret-Bories
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 상부 호흡소화관의 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)으로 진단된 환자
- 질병이 UICC로 분류된 환자(국제 암 통제 연합(UICC) TNM 단계(8판): T0-4a NO/N3 M0(원격 전이 없음 M0)
- 환자 세계보건기구(WHO) 0-1-2
- 실현 가능한 치유 목적의 치료(완치 용량의 수술이나 화학 요법과 같은 최적의 치료에 금기 사항 없음)
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자.
비포함 기준:
- 이전에 자궁 경부 수술 및/또는 두경부 방사선 조사 병력이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 포함 당시 다른 공존 악성 질환을 앓고 있거나 현재 치료로 조절되지 않아 연구 성취를 방해할 수 있는 기타 중요한 의학적(면역억제 등), 정신과적 또는 수술적 상태를 앓고 있는 환자.
- 의학적 모니터링 및/또는 연구 프로토콜에 제공된 절차를 준수할 수 없는 모든 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회학적 조건.
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호 체제(큐레이터 및 후견인, 사법 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코치 그룹
COACH 그룹은 연구 첫 2개월 동안 종양학 대학 병원에서 치료 정보 상담을 받은 새로 진단된 두경부암 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 전문 간호사의 코칭 지원을 받아 예약 일정 조정, 치료 조정 및 다양한 재활 서비스 이용이 용이해집니다.
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두 그룹의 환자 모두 치료 정보 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에 삶의 질 설문지를 작성합니다.
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통제 그룹
대조군에는 구체적인 코칭 지원을 받지 않은 채 연구 3~4개월 동안 치료 정보를 받은 환자가 포함됐다.
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두 그룹의 환자 모두 치료 정보 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에 삶의 질 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지를 사용한 맞춤형 환자 지원의 잠재적 이점
기간: 12 개월
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이 연구의 주요 목적은 치료 경로 동안 간호사의 지원을 받아 상부 호흡소화관암 치료를 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이는 진단 순간부터 이후 최대 12개월까지입니다. 구강암학에서 가장 일반적으로 사용되는 검증된 설문지를 사용하여 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다. EORTC 삶의 질 설문지(QLQ) - 두경부암(EORTC QLQ-H&N43). |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnès DUPRET-BORIES, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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