Влияние поддержки медсестры на лечение пациента при онкологических заболеваниях головы и шеи (COACH-ORL)
Влияние поддержки медсестры на лечение пациента в онкологии головы и шеи.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой проспективное моноцентрическое сравнительное исследование, проводимое в течение 12 месяцев. Сравниваются две группы: группа ТРЕНЕРА и контрольная группа. В группу COACH входят пациенты с недавно диагностированным раком головы и шеи, которые обращались за информацией о лечении в университетскую больницу в течение первых двух месяцев исследования. Эти пациенты получают коучинговую поддержку со стороны специализированной медсестры, что облегчает запись на прием, координацию лечения и доступ к различным реабилитационным услугам. Напротив, в контрольную группу вошли пациенты, которые получили информацию о лечении в течение третьего и четвертого месяцев исследования, не получая при этом конкретной коучинговой поддержки. Обе группы пациентов будут заполнять анкеты качества жизни во время получения информации о лечении, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Гипотеза: Мы предполагаем минимальную разницу в 5 баллов между контрольной группой и группой коучинга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AGNES DUPRET-BORIES
- Номер телефона: +33 (0)5 31 15 60 14
- Электронная почта: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MARIANNE LESCOUZERES
- Электронная почта: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- AGNES DUPRET-BORIES
- Номер телефона: +33 (0)5 31 15 60 14
- Электронная почта: dupretbories.a@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- MARIANNE LESCOUZERES
- Электронная почта: lescouzeres.m@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Agnès Dupret-Bories
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистологически подтвержденным диагнозом: плоскоклеточный рак головы и шеи (ПНСРК) верхних отделов аэродигестивного тракта.
- Пациент, заболевание которого классифицировано UICC (Союз Международного контроля рака (UICC), стадия TNM (8-е издание): T0-4a NO/N3 M0 (отсутствие отдаленных метастазов M0)
- Пациент Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 0-1-2
- Лечение с достижимой лечебной целью (нет противопоказаний к оптимальному лечению, такому как хирургическое вмешательство или химиотерапия в лечебной дозе)
- Пациент, участвующий в программе социального обеспечения во Франции
- Пациент, не возражавший против участия в исследовании.
Критерии невключения:
- Пациент с историей предшествующей операции на шейном отделе позвоночника и/или облучения головы и шеи.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, страдающий другим сопутствующим злокачественным заболеванием на момент включения или любым другим значительным медицинским (иммуносупрессия и т. д.), психиатрическим или хирургическим состоянием, в настоящее время не контролируемым лечением, которое может помешать достижению результатов исследования.
- Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, не позволяющее соблюдать медицинский мониторинг и/или процедуры, предусмотренные протоколом исследования.
- Пациенты, лишенные свободы или находящиеся под режимом правовой защиты (попечительство и попечительство, гарантия правосудия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТРЕНЕРОВАЯ ГРУППА
В группу COACH входят пациенты с недавно диагностированным раком головы и шеи, которые обращались за информацией о лечении в университетскую онкологическую больницу в течение первых двух месяцев исследования.
Эти пациенты получают коучинговую поддержку со стороны специализированной медсестры, что облегчает запись на прием, координацию лечения и доступ к различным реабилитационным услугам.
|
Обе группы пациентов будут заполнять анкеты качества жизни во время получения информации о лечении, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
В контрольную группу вошли пациенты, которые получили информацию о лечении в течение третьего и четвертого месяцев исследования, не получив конкретной коучинговой поддержки.
|
Обе группы пациентов будут заполнять анкеты качества жизни во время получения информации о лечении, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальные преимущества индивидуальной поддержки пациентов с использованием опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основная цель этого исследования - оценить влияние поддержки со стороны медсестры на качество жизни пациентов, получающих лечение по поводу рака верхних отделов пищеварительного тракта; и это с момента постановки диагноза и до 12 месяцев после него. Измерение влияния на качество жизни с использованием проверенного опросника, наиболее часто используемого в онкологии полости рта, т.е. Анкета качества жизни EORTC (QLQ) — рак головы и шеи (EORTC QLQ-H&N43). |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnès DUPRET-BORIES, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .