肥満成人の体重および体脂肪に対するI-ファイバーパールの予防効果
2024年12月25日 更新者：Chin-Lin Hsu、Chung Shan Medical University
この研究の目的は、肥満成人の体重と体脂肪に対する I-ファイバー パールの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、成人50人を対象に12週間実施される。
被験者は募集され、無作為に 2 つのグループに割り当てられます: (1) プラセボ、n = 25。 (2) I-ファイバーパール、n=25。
12週間の介入中、被験者は1日あたり200gのプラセボまたは200gのI-ファイバー・パールを摂取する必要があります。
2 つのパールはプラスチックのパッケージで提供され、両方の製品の味は同じです。
被験者はまた、0週目と12週目に人体計測、腸内アンケート、食事記録、尿、糞便、採血の評価を完了する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South
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Taichung、South、台湾、402
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 20歳から50歳まで
- BMIが27kg/m2以上である
- ウエスト80cm以上
除外基準:
- がんと診断され、治療を受けている被験者。
- 心臓病と診断され、治療を受けている被験者。
- 薬理効果が実験に影響を与える可能性がある、または薬剤の効果を悪化させる可能性のある他の薬剤を使用している被験者。
- 抗生物質を必要とする全身感染症を患っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
イヌリン繊維成分を含まないプラセボ 200g。
1回200gを1日1回お召し上がりください。
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1回200gを1日1回お召し上がりください。
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実験的：アイファイバーパール
I-ファイバーパール 200g、イヌリンファイバー配合。
1回200gを1日1回お召し上がりください。
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1回200gを1日1回お召し上がりください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目のベースライン体重からの変化
時間枠：0週目、12週目
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12週目と0週目の体重の差を比べてみました。
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0週目、12週目
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12週目のベースライン体脂肪からの変化
時間枠：0週目、12週目
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12週目と0週目の体脂肪の差を比較してみました。
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0週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chin-Lin Hsu, Ph.D.、Chung Shan Medical University
- 主任研究者：Chin-Lin Hsu, Ph.D.、Chung Shan Medical University
- 主任研究者：Shiuan-Chih Chen, Dr.、Chung Shan Medical University
- 主任研究者：Hung-Hsuan Kuo, Master、Chung Shan Medical University
- 主任研究者：Chun-Tse Tsai, Master、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。