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Vorbeugende Wirkung von I-Fiber Pearl auf Körpergewicht und Körperfett bei adipösen Erwachsenen

25. Dezember 2024 aktualisiert von: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von I-Fiber Pearl auf Körpergewicht und Körperfett bei adipösen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wird 12 Wochen lang mit fünfzig Erwachsenen durchgeführt. Die Probanden werden rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Placebo, n = 25; (2) I-Faserperle, n=25. Während der 12-wöchigen Intervention sollten die Probanden täglich 200 g Placebo oder 200 g I-Fiber Pearl einnehmen. Die beiden Perlen werden in Plastikverpackungen geliefert und beide Produkte schmecken gleich. Die Probanden sollten außerdem die Beurteilung der anthropometrischen Messung, des Darmfragebogens, der Lebensmittelaufzeichnung, der Urin-, Kot- und Blutentnahme in Woche 0 und Woche 12 abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • im Alter von 20-50 Jahren
  • Der Body-Mass-Index ist größer oder gleich 27 kg/m2
  • Taillenumfang größer oder gleich 80 cm

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die sich einer Heilbehandlung unterziehen.
  • Personen, bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde und die sich einer Heilbehandlung unterziehen.
  • Probanden, die andere Arzneimittel einnehmen, deren pharmakologische Wirkung das Experiment beeinträchtigen oder die Wirkung des Arzneimittels verstärken kann.
  • Personen mit systemischer Infektion, die Antibiotika benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 200g, ohne Inhaltsstoffe von Inulinfasern. Essen Sie einmal täglich 200 g.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Essen Sie einmal täglich 200 g.
Experimental: I-Faserperle
I-Fiber Pearl 200g, mit Inulinfaser. Essen Sie einmal täglich 200 g.
Nahrungsergänzungsmittel: I-Faserperle
Essen Sie einmal täglich 200 g.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Verglichen wurde der Unterschied des Körpergewichts zwischen Woche 12 und Woche 0.
Woche 0, Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperfett in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Verglichen wurde der Unterschied des Körperfetts zwischen Woche 12 und Woche 0.
Woche 0, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

ITSWAY BIOTECH INC.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Hauptermittler: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Hauptermittler: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
  • Hauptermittler: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
  • Hauptermittler: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-23093

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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