I-Fiber Pearlin ehkäisevä vaikutus kehon painoon ja rasvaan lihavilla aikuisilla
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia I-Fiber Pearlin vaikutuksia lihavien aikuisten painoon ja rasvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 12 viikon ajan 50 aikuisen kanssa.
Koehenkilöt rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) lumelääke, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n = 25.
12 viikon hoidon aikana koehenkilöiden tulee ottaa 200 g lumelääkettä tai 200 g I-Fiber Pearlia päivässä.
Kaksi helmiä toimitetaan muovipakkauksissa, ja molemmat tuotteet maistuvat samalta.
Tutkittavien tulee myös suorittaa antropometrisen mittauksen, suolistokyselyn, ruokatietojen, virtsan, ulosteiden ja veren keräämisen arviointi viikolla 0 ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- iässä 20-50 vuotta
- painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg/m2
- vyötärö on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä ja hoidossa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydänsairaus ja jotka ovat hoidossa.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa kokeeseen tai pahentaa lääkkeen vaikutuksia.
- Potilaat, joilla on systeeminen infektio, joka vaatii antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Placebo 200g, ilman inuliinikuitua.
Syö 200g kerran ja kerran päivässä.
|
Syö 200g kerran ja kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: I-Fiber Pearl
I-Fiber Pearl 200g, sisältää inuliinikuitua.
Syö 200g kerran ja kerran päivässä.
|
Syö 200g kerran ja kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöpainosta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Vertaa painoeroa viikon 12 ja 0 välillä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos kehon rasvan lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Vertaa kehon rasvan eroa viikon 12 ja 0 välillä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-23093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .