Профилактическое влияние I-Fiber Pearl на массу тела и жировые отложения у взрослых, страдающих ожирением
25 декабря 2024 г. обновлено: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Целью этого исследования является изучение влияния I-Fiber Pearl на массу тела и жировые отложения у взрослых, страдающих ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование будет проводиться в течение 12 недель с участием пятидесяти взрослых.
Субъекты будут набраны и случайным образом разделены на две группы: (1) плацебо, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n=25.
В течение 12 недель субъекты должны принимать 200 г плацебо или 200 г I-Fiber Pearl в день.
Две жемчужины поставляются в пластиковых упаковках, и оба продукта имеют одинаковый вкус.
Субъекты также должны пройти оценку антропометрических измерений, кишечного опросника, записей о питании, сбора мочи, кала и крови на 0-й и 12-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South
-
Taichung, South, Тайвань, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женский
- в возрасте 20-50 лет
- индекс массы тела больше или равен 27 кг/м2
- талия больше или равна 80 см
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом рак и находящиеся на лечении.
- Субъекты с диагнозом сердечного заболевания и находящиеся на лечении.
- Субъекты, употребляющие другие препараты, фармакологические эффекты которых могут повлиять на эксперимент или могут усугубить действие препарата.
- Субъекты с системной инфекцией, требующие антибиотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо 200 г, без каких-либо ингредиентов инулина.
Съедайте 200 г за один раз и один раз в день.
|
Съедайте 200 г за один раз и один раз в день.
|
|
Экспериментальный: I-волокно жемчуг
I-Fiber Pearl 200г, с клетчаткой инулина.
Съедайте 200 г за один раз и один раз в день.
|
Съедайте 200 г за один раз и один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 12
|
Сравнили разницу массы тела между 12-й и 0-й неделями.
|
Неделя 0, неделя 12
|
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 12
|
Сравнили разницу в жировых отложениях между 12-й и 0-й неделями.
|
Неделя 0, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-23093
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .