Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní účinek I-Fiber Pearl na tělesnou hmotnost a tělesný tuk u obézních dospělých

25. prosince 2024 aktualizováno: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Cílem této studie je prozkoumat účinky I-Fiber Pearl na tělesnou hmotnost a tělesný tuk u obézních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bude probíhat po dobu 12 týdnů s padesáti dospělými. Subjekty budou vybrány a náhodně rozděleny do dvou skupin: (1) placebo, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n=25. Během 12týdenní intervence by subjekty měly užívat 200 g placeba nebo 200 g I-Fiber Pearl denně. Dvě perly jsou dodávány v plastových obalech a oba produkty chutnají stejně. Subjekty by také měly dokončit hodnocení antropometrického měření, střevního dotazníku, záznamu o jídle, odběru moči, stolice a krve v týdnu 0 a týdnu 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • South
      • Taichung, South, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • ve věku 20-50 let
  • index tělesné hmotnosti je větší nebo roven 27 kg/m2
  • pas větší nebo rovný 80 cm

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnózou rakoviny a na kurativní péči.
  • Subjekty s diagnózou srdečního onemocnění a na kurativní péči.
  • Subjekty, které užívají jiné drogy, jejichž farmakologické účinky mohou ovlivnit experiment nebo mohou zhoršit účinky drogy.
  • Subjekty se systémovou infekcí vyžadující antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Placebo 200g, bez přísad inulinové vlákniny. Jezte 200 g jednou a jednou denně.
Doplněk stravy: placebo
Jezte 200 g jednou a jednou denně.
Experimentální: I-Fiber Pearl
I-Fiber Pearl 200g, s vlákninou inulin. Jezte 200 g jednou a jednou denně.
Doplněk stravy: I-Fiber Pearl
Jezte 200 g jednou a jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 12
Porovnání rozdílu tělesné hmotnosti mezi týdnem 12 a 0.
Týden 0, týden 12
Změna od výchozího tělesného tuku ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 12
Porovnání rozdílu tělesného tuku mezi týdnem 12 a 0.
Týden 0, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

ITSWAY BIOTECH INC.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-23093

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit