Förebyggande effekt av I-Fiber Pearl på kroppsvikt och kroppsfett hos överviktiga vuxna
25 december 2024 uppdaterad av: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av I-Fiber Pearl på kroppsvikt och kroppsfett hos överviktiga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning kommer att genomföras i 12 veckor med femtio vuxna.
Försökspersoner kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper: (1) placebo, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n=25.
Under den 12 veckor långa interventionen bör försökspersonerna ta 200 g placebo eller 200 g I-Fiber Pearl om dagen.
De två pärlorna levereras i plastförpackningar och båda produkterna smakar likadant.
Försökspersonerna bör också slutföra bedömningen av antropometrisk mätning, tarmfrågeformulär, matjournal, urin, avföring och blodinsamling i vecka 0 och vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- i åldern 20-50 år
- body mass index är större än eller lika med 27 kg/m2
- midja större än eller lika med 80 cm
Exklusions kriterier:
- Ämnen som diagnostiserats med cancer och om kurativ vård.
- Ämnen med diagnosen hjärtsjukdom och kurativ vård.
- Försökspersoner som använder andra läkemedel vars farmakologiska effekter kan påverka experimentet eller kan förvärra effekterna av läkemedlet.
- Patienter med systemisk infektion som kräver antibiotika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
Placebo 200g, utan några ingredienser av inulinfiber.
Ät 200g en gång och en gång om dagen.
|
Ät 200g en gång och en gång om dagen.
|
|
Experimentell: I-Fiber Pearl
I-Fiber Pearl 200g, med inulinfiber.
Ät 200g en gång och en gång om dagen.
|
Ät 200g en gång och en gång om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid vecka 12
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Jämförde skillnaden i kroppsvikt mellan vecka 12 och 0.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Ändring från baslinjens kroppsfett vid vecka 12
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Jämförde skillnaden mellan kroppsfett mellan vecka 12 och 0.
|
Vecka 0, Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Huvudutredare: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Huvudutredare: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Huvudutredare: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Huvudutredare: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS2-23093
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .