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I-纤维珍珠对肥胖成人体重和体脂的预防作用

2024年1月3日 更新者：Chin-Lin Hsu、Chung Shan Medical University
本研究的目的是调查 I-Fiber Pearl 对肥胖成人体重和体脂的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验将在 50 名成年人中进行，为期 12 周。 受试者将被招募并随机分为两组：（1）安慰剂组，n = 25； (2) I-纤维珍珠，n=25。 在12周的干预期间，受试者每天应服用200克安慰剂或200克I-Fiber Pearl。 两颗珍珠均采用塑料包装供应，两种产品的味道相同。 受试者还应在第0周和第12周完成人体测量、肠道问卷、饮食记录、尿液、粪便和血液采集的评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
    • South
      • Taichung、South、台湾、402
        • 招聘中
        • Chung Shan Medical University
        • 接触：
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • 电话号码：12222 04-24730022
          • 邮箱：clhsu@csmu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 年龄20-50岁
  • 体重指数大于或等于27公斤/平方米
  • 腰围大于或等于80厘米

排除标准：

  • 被诊断患有癌症并接受治疗的受试者。
  • 被诊断患有心脏病并接受治疗的受试者。
  • 使用其他药理作用可能影响实验或可能加重药物作用的药物的受试者。
  • 患有需要抗生素的全身感染的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂200克，不含任何菊粉纤维成分。 一次吃200克，每日一次。
膳食补充剂：安慰剂
一次吃200克，每日一次。
实验性的：珍珠纤维
I-Fiber Pearl 200g，含菊粉纤维。 一次吃200克，每日一次。
膳食补充剂：珍珠纤维
一次吃200克，每日一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时相对于基线体重的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
比较第12周和第0周的体重差异。
第 0 周、第 12 周
第 12 周时相对于基线体脂的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周
比较第12周和第0周的体脂差异。
第 0 周、第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chung Shan Medical University

合作者

ITSWAY BIOTECH INC.

调查人员

  • 首席研究员：Hung-Hsuan KUO、Chung Shan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CS2-23093

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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