Effet préventif de I-Fiber Pearl sur le poids corporel et la graisse corporelle chez les adultes obèses
25 décembre 2024 mis à jour par: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'I-Fiber Pearl sur le poids corporel et la graisse corporelle chez les adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo se déroulera pendant 12 semaines auprès de cinquante adultes.
Les sujets seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : (1) placebo, n = 25 ; (2) I-Fibre Perle, n=25.
Pendant l'intervention de 12 semaines, les sujets doivent prendre 200 g de placebo ou 200 g d'I-Fiber Pearl par jour.
Les deux perles sont fournies dans des emballages en plastique et les deux produits ont le même goût.
Les sujets doivent également compléter l'évaluation des mesures anthropométriques, du questionnaire intestinal, du relevé alimentaire, de l'urine, des selles et du sang à la semaine 0 et à la semaine 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South
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Taichung, South, Taïwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femelle
- âgé de 20 à 50 ans
- l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 27 kg/m2
- tour de taille supérieur ou égal à 80 cm
Critère d'exclusion:
- Sujets diagnostiqués avec un cancer et sous soins curatifs.
- Sujets diagnostiqués avec une maladie cardiaque et sous soins curatifs.
- Sujets qui utilisent d'autres médicaments dont les effets pharmacologiques peuvent affecter l'expérience ou aggraver les effets du médicament.
- Sujets présentant une infection systémique nécessitant des antibiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
Placebo 200g, sans aucun ingrédient de fibre d'inuline.
Mangez 200 g une fois et une fois par jour.
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Mangez 200 g une fois et une fois par jour.
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Expérimental: I-Fibre Perle
I-Fiber Pearl 200g, avec fibre d'inuline.
Mangez 200 g une fois et une fois par jour.
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Mangez 200 g une fois et une fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids corporel de base à la semaine 12
Délai: Semaine 0, semaine 12
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Comparé la différence de poids corporel entre la semaine 12 et la semaine 0.
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Semaine 0, semaine 12
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Changement par rapport à la graisse corporelle de base à la semaine 12
Délai: Semaine 0, semaine 12
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Comparé la différence de graisse corporelle entre la semaine 12 et la semaine 0.
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Semaine 0, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-23093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .