I-Fiber Pearl이 비만 성인의 체중 및 체지방에 미치는 예방 효과
2024년 1월 3일 업데이트: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
본 연구의 목적은 I-Fiber Pearl이 비만 성인의 체중과 체지방에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 50명의 성인을 대상으로 12주 동안 실시됩니다.
피험자는 모집되어 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: (1) 위약, n = 25; (2) I-섬유 펄, n=25.
12주간의 개입 동안 피험자는 하루에 위약 200g 또는 I-Fiber Pearl 200g을 복용해야 합니다.
2개의 펄은 비닐포장으로 제공되며, 두 제품 모두 맛이 동일합니다.
피험자는 또한 0주차와 12주차에 인체 측정, 장 설문지, 음식 기록, 소변, 대변 및 혈액 수집에 대한 평가를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Lin Hsu
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
연구 장소
-
-
South
-
Taichung, South, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University
-
연락하다:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 20~50세
- 체질량지수(BMI)가 27kg/m2 이상입니다.
- 허리둘레 80cm 이상
제외 기준:
- 암 진단을 받고 치료를 받고 있는 피험자.
- 심장병 진단을 받고 치료를 받고 있는 피험자.
- 약리학적 효과가 실험에 영향을 미치거나 해당 약물의 효과를 악화시킬 수 있는 다른 약물을 사용하는 피험자.
- 항생제를 필요로 하는 전신 감염이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
이눌린 섬유질이 전혀 들어있지 않은 위약 200g.
1회 200g씩, 하루 1회 섭취하세요.
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1회 200g씩, 하루 1회 섭취하세요.
|
|
실험적: I-섬유 진주
아이파이버펄 200g, 이눌린섬유 함유.
1회 200g씩, 하루 1회 섭취하세요.
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1회 200g씩, 하루 1회 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차 기준 체중 대비 변화
기간: 0주차, 12주차
|
12주차와 0주차의 체중 차이를 비교했습니다.
|
0주차, 12주차
|
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12주차 기준 체지방 대비 변화
기간: 0주차, 12주차
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12주차와 0주차의 체지방 차이를 비교했습니다.
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0주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Hsuan KUO, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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