Forebyggende effekt av I-Fiber Pearl på kroppsvekt og kroppsfett hos overvektige voksne
25. desember 2024 oppdatert av: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av I-Fiber Pearl på kroppsvekt og kroppsfett hos overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studien vil pågå i 12 uker med femti voksne.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper: (1) placebo, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n=25.
I løpet av 12 ukers intervensjon bør forsøkspersonene ta 200 g placebo eller 200 g I-Fiber Pearl om dagen.
De to perlene leveres i plastpakninger, og begge produktene smaker likt.
Forsøkspersonene bør også fullføre vurderingen av antropometrisk måling, tarmspørreskjema, matjournal, urin, avføring og blodprøvetaking i uke 0 og uke 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- i alderen 20-50 år
- kroppsmasseindeksen er større enn eller lik 27 kg/m2
- midje større enn eller lik 80 cm
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med kreft og kurativ behandling.
- Personer diagnostisert med hjertesykdom og på kurativ behandling.
- Forsøkspersoner som bruker andre legemidler hvis farmakologiske effekter kan påvirke eksperimentet eller kan forverre effekten av legemidlet.
- Personer med systemisk infeksjon som krever antibiotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Placebo 200g, uten noen ingredienser av inulinfiber.
Spis 200g for en gang, og en gang om dagen.
|
Spis 200g for en gang, og en gang om dagen.
|
|
Eksperimentell: I-Fiber Pearl
I-Fiber Pearl 200g, med inulinfiber.
Spis 200g for en gang, og en gang om dagen.
|
Spis 200g for en gang, og en gang om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved uke 12
Tidsramme: Uke 0, uke 12
|
Sammenlignet forskjellen i kroppsvekt mellom uke 12 og 0.
|
Uke 0, uke 12
|
|
Endring fra baseline kroppsfett ved uke 12
Tidsramme: Uke 0, uke 12
|
Sammenlignet forskjellen på kroppsfett mellom uke 12 og 0.
|
Uke 0, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Hovedetterforsker: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Hovedetterforsker: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Hovedetterforsker: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Hovedetterforsker: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-23093
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .