Efecto preventivo de I-Fiber Pearl sobre el peso y la grasa corporal en adultos obesos
25 de diciembre de 2024 actualizado por: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de I-Fiber Pearl sobre el peso corporal y la grasa corporal en adultos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevará a cabo durante 12 semanas con cincuenta adultos.
Los sujetos serán reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos: (1) placebo, n = 25; (2) I-Fibra Perla, n=25.
Durante las 12 semanas de intervención, los sujetos deben tomar 200 g de placebo o 200 g de I-Fiber Pearl al día.
Las dos perlas se suministran en paquetes de plástico y ambos productos saben igual.
Los sujetos también deben completar la evaluación de medición antropométrica, cuestionario intestinal, registro de alimentos, recolección de orina, heces y sangre en la semana 0 y la semana 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South
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Taichung, South, Taiwán, 402
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- entre 20 y 50 años
- El índice de masa corporal es mayor o igual a 27 kg/m2.
- cintura mayor o igual a 80 cm
Criterio de exclusión:
- Sujetos diagnosticados de cáncer y en tratamiento curativo.
- Sujetos diagnosticados con enfermedades cardíacas y en tratamiento curativo.
- Sujetos que utilicen otras drogas cuyos efectos farmacológicos puedan afectar el experimento o puedan agravar los efectos de la droga.
- Sujetos con infección sistémica que requieran antibióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
Placebo 200g, sin ningún ingrediente de fibra inulina.
Consuma 200 g por una vez y una vez al día.
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Consuma 200 g por una vez y una vez al día.
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Experimental: Perla de fibra I
I-Fiber Pearl 200g, con fibra de inulina.
Consuma 200 g por una vez y una vez al día.
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Consuma 200 g por una vez y una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el peso corporal inicial en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
|
Se comparó la diferencia de peso corporal entre la semana 12 y 0.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio desde la grasa corporal inicial en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Se comparó la diferencia de grasa corporal entre la semana 12 y 0.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Investigador principal: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
- Investigador principal: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
- Investigador principal: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
- Investigador principal: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS2-23093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .