Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende effekt af I-Fiber Pearl på kropsvægt og kropsfedt hos overvægtige voksne

25. december 2024 opdateret af: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af I-Fiber Pearl på kropsvægt og kropsfedt hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg vil blive gennemført i 12 uger med halvtreds voksne. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: (1) placebo, n = 25; (2) I-Fiber Pearl, n=25. Under de 12 ugers intervention skal forsøgspersonerne tage 200 g placebo eller 200 g I-Fiber Pearl om dagen. De to perler leveres i plastikpakker, og begge produkter smager ens. Forsøgspersoner bør også gennemføre vurderingen af ​​antropometrisk måling, intestinalt spørgeskema, madjournal, urin, afføring og blodopsamling i uge 0 og uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • i alderen 20-50 år
  • body mass index er større end eller lig med 27 kg/m2
  • talje større end eller lig med 80 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med kræft og på helbredende behandling.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med hjertesygdom og helbredende behandling.
  • Forsøgspersoner, der bruger andre lægemidler, hvis farmakologiske virkninger kan påvirke forsøget eller kan forværre virkningerne af lægemidlet.
  • Personer med systemisk infektion, der kræver antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Placebo 200g, uden nogen ingredienser af inulinfiber. Spis 200 g en gang og en gang om dagen.
Kosttilskud: placebo
Spis 200 g en gang og en gang om dagen.
Eksperimentel: I-Fiber Pearl
I-Fiber Pearl 200g, med inulinfiber. Spis 200 g en gang og en gang om dagen.
Kosttilskud: I-Fiber Pearl
Spis 200 g en gang og en gang om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropsvægt i uge 12
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Sammenlignede forskellen i kropsvægt mellem uge 12 og 0.
Uge 0, uge ​​12
Ændring fra baseline kropsfedt i uge 12
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Sammenlignede forskellen på kropsfedt mellem uge 12 og 0.
Uge 0, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Samarbejdspartnere

ITSWAY BIOTECH INC.

Efterforskere

  • Studiestol: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Ledende efterforsker: Chin-Lin Hsu, Ph.D., Chung Shan Medical University
  • Ledende efterforsker: Shiuan-Chih Chen, Dr., Chung Shan Medical University
  • Ledende efterforsker: Hung-Hsuan Kuo, Master, Chung Shan Medical University
  • Ledende efterforsker: Chun-Tse Tsai, Master, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-23093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner