腹壁浸潤性線維腫の臨床病理学的特徴と分子型解析
2024年1月11日 更新者：Teng Qiong、Shandong Provincial Hospital
腹壁浸潤性線維腫の臨床病理学的特徴と分子型解析と再発リスクモデルの構築
デスモイド線維腫症またはデスモイド腫瘍としても知られる進行性線維腫症は、筋膜、腱膜、または深部軟組織で発生し、線維芽細胞および筋線維芽細胞の過剰な増殖によって形成される線維性腫瘍です。
現時点では、この疾患は境界腫瘍であると考えられています。
腫瘍の境界が不明瞭なため、周囲の隣接組織に増殖することが多く、完全に除去することが難しく、再発しやすいです。
核内β-カテニンの発現とCTNNB1遺伝子変異を、他の紡錘細胞病変との進行性線維腫症の鑑別診断に使用できることが報告されています。
現時点では、この疾患に関する多施設での後ろ向き臨床研究は不足しており、この種の患者の術後の生活の質に関する文献報告はありません。
この研究は、複数の病院の症例データの遡及的分析と、以前の手術からの保存標本およびパラフィン標本の配列分析によって、腹壁侵襲性線維腫の臨床病理学的特徴、予後および分子型分類をさらに調査することを目的としています。腹壁侵襲性線維腫手術が患者の生活の質に及ぼす影響を追跡調査を通じてさらに包括的に分析します。
調査の概要
詳細な説明
腹壁侵襲性線維腫患者全員のデータは病院の医療記録システムを通じて収集され、以前の手術で保存された標本またはパラフィン標本の配列決定によってこの疾患の分子的特徴が分析された。
患者の生活の質は、術後の疾患が患者の生活の質に及ぼす影響を分析するために、電話またはwechatによる追跡調査によって調査されました。
遡及観察研究として、この研究のデータは次の一般原則に従って統計的に要約されます。
カテゴリデータは、頻度 n とパーセンテージ % を含む統計を使用して記述的に要約され、必要に応じて全体のパーセンテージに対して 95% 信頼区間が設定され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定によって比較されます。
連続データは平均 ± 標準偏差または中央値 (最小、最大) として統計的に記述され、マンホイットニー (U) 検定または t 検定によって比較されます。
カプラン マイヤー法を使用して、イベント発生までの時間データの生存関数を推定し、生存曲線を描いて中央時間と 95% 信頼区間を推定しました。
グループ間の差異は、ログランク検定を使用して比較されました。
Cox 比例ハザード モデルを単変量解析および多変量解析に使用して、再発に関連する独立した予後因子をスクリーニングし、95% 信頼区間 (CI) を記録しました。
すべての統計テストは、両側 0.05 レベルを使用して実行されました。
統計分析は、SPSS 25 統計分析ソフトウェアを使用して計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiong Teng
- 電話番号：18755138389
- メール：tengqiong2021@163.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
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コンタクト：
- Ronghua Zhang, MD
- 電話番号：+8618800187833
- メール：zhangrh91@126.com
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副調査官：
- Qiong Teng
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主任研究者：
- Yulong Shi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性の腹壁線維腫に対し当院で切除術を施行した患者。
説明
包含基準:
- ①「浸潤性腹壁線維腫」に対する外科的治療。 ② 完全な臨床データ。 ③プロジェクトへの参加に同意します。
除外基準:
- ① プロジェクトの実施に協力できない。 ② 認知機能障害がある。研究プロジェクトへの参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床病理学的特徴チェックリスト
時間枠：2023年9月から2024年9月まで
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臨床病理学的特徴
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2023年9月から2024年9月まで
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患者の術後生存率
時間枠：2023年9月から2024年9月まで
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予後
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2023年9月から2024年9月まで
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手術後の患者の生活の質のスコア
時間枠：2023年9月から2024年9月まで
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手術後の患者の生活の質
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2023年9月から2024年9月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yulong Shi, MD、Shandong Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。