Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasfal invazív fibroma klinikopatológiai jellemzői és molekuláris tipizálása

2024. január 11. frissítette: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

A hasfal invazív fibroma klinikopatológiai jellemzőinek és molekuláris tipizálásának elemzése, valamint a kiújulás kockázati modelljének felépítése

Az agresszív fibromatózis, más néven desmoid fibromatosis vagy desmoid tumor, egy rostos daganat, amely a fasciában, aponeurosisban vagy a mély lágyszövetekben fordul elő, és a fibroblasztok és myofibroblasztok túlzott elszaporodásával jön létre. Jelenleg a betegség határdaganatnak számít. A daganat tisztázatlan határa miatt gyakran belenő a környező szomszédos szövetekbe, amit nehéz teljesen eltávolítani és könnyen visszaesik. Beszámoltak arról, hogy a nukleáris β-catenin expresszió és a CTNNB1 génmutáció felhasználható más orsósejt-léziókból származó agresszív fibromatózis differenciáldiagnózisára. Jelenleg hiányzik a betegség multicentrikus retrospektív klinikai vizsgálata, és az ilyen típusú betegek posztoperatív életminőségéről nincs irodalmi jelentés. Jelen tanulmány célja a hasfali agresszív fibroma klinikopatológiai jellemzőinek, prognózisának és molekuláris tipizálásának további feltárása több kórház esetadatainak retrospektív elemzésével, valamint a visszatartott minták és a korábbi műtétekből származó paraffinminták szekvenálási elemzésével, a magas a betegség kiújulásának kockázati tényezőit, valamint a hasfali agresszív fibroma műtétnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának további átfogó elemzését követés útján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi hasfali agresszív fibromában szenvedő beteg adatait a kórház kórlaprendszerén keresztül gyűjtöttük össze, a betegség molekuláris jellemzőit pedig a korábbi műtétek során visszatartott minták vagy paraffin minták szekvenálásával elemeztük. A betegek életminőségét telefonos vagy wechat követéssel vizsgáltuk, hogy elemezzük a posztoperatív betegségeknek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását. Retrospektív és megfigyeléses vizsgálatként ennek a tanulmánynak az adatait statisztikailag összesítjük az alábbi általános elvek szerint. A kategorikus adatokat leíró módon összegzik statisztikai adatokkal, beleértve az n gyakoriságot és a százalékos százalékot, szükség esetén 95%-os konfidencia intervallumokkal az összesített százalékokhoz, és összehasonlítják khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével. A folyamatos adatokat statisztikailag átlag ± standard eltérésként vagy mediánként (min, Max) írják le, és Mann-Whitney (U) teszttel vagy t-próbával hasonlítják össze. A Kaplan-Meier módszert használták az eseményig tartó idő adatok túlélési függvényének becslésére, és túlélési görbéket rajzoltunk a medián idő és a 95%-os konfidencia intervallumok becslésére. A csoportok közötti különbségeket a Log-rank teszt használatával hasonlítottuk össze. Az egy- és többváltozós elemzéshez Cox-arányos kockázati modellt használtunk a recidívával kapcsolatos független prognosztikai tényezők kiszűrésére, és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI) rögzítettük. Minden statisztikai tesztet kétoldali 0,05-ös szint alkalmazásával végeztünk. A statisztikai elemzés kiszámítása az SPSS 25 statisztikai elemző szoftverrel történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Toborzás
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Qiong Teng
        • Kutatásvezető:
          • Yulong Shi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkban reszekción átesett betegek agresszív hasfali fibroma miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ① "A hasfal invazív fibroma" sebészeti kezelése; ② Teljes klinikai adatok; ③ Fogadja el, hogy részt vesz a projektben.

Kizárási kritériumok:

  • ① nem tud együttműködni a projekt végrehajtásával; ② Kognitív diszfunkció van; Ne vegyen részt kutatási projektekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikopatológiai jellemzők ellenőrző listája
Időkeret: 2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig
Klinopatológiai jellemzők
2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig
A betegek posztoperatív túlélése
Időkeret: 2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig
Prognózis
2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig
A betegek életminőségének pontszámai a műtét után
Időkeret: 2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig
A betegek életminősége a műtét után
2023 szeptemberétől 2024 szeptemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel