Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-pathologische kenmerken en moleculaire typering van invasief fibroom van de buikwand

11 januari 2024 bijgewerkt door: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analyse van klinisch-pathologische kenmerken en moleculaire typering van invasief fibroom van de buikwand en constructie van een risicomodel voor herhaling

Agressieve fibromatose, ook bekend als desmoïde fibromatose of desmoïdtumor, is een fibreuze tumor die voorkomt in de fascia, aponeurose of diep zacht weefsel en wordt gevormd door overmatige proliferatie van fibroblasten en myofibroblasten. Momenteel wordt de ziekte beschouwd als een borderline-tumor. Door de onduidelijke grens van de tumor groeit deze vaak in de omliggende aangrenzende weefsels, wat moeilijk volledig te verwijderen is en gemakkelijk terugvalt. Er is gerapporteerd dat nucleaire β-catenine-expressie en CTNNB1-genmutatie kunnen worden gebruikt voor de differentiële diagnose van agressieve fibromatose door andere spoelcellaesies. Momenteel is er een gebrek aan retrospectief klinisch onderzoek in meerdere centra naar deze ziekte, en er is geen literatuurrapport over de postoperatieve kwaliteit van leven van dit soort patiënten. Deze studie is bedoeld om de klinisch-pathologische kenmerken, prognose en moleculaire typering van agressief fibroom in de buikwand verder te onderzoeken door retrospectieve analyse van de casusgegevens van meerdere ziekenhuizen, evenals sequentieanalyse van de bewaarde monsters en paraffinemonsters van eerdere operaties, om de hoge risicofactoren voor herhaling van de ziekte, en om de impact van agressieve fibroomoperaties op de buikwand op de kwaliteit van leven van patiënten verder uitgebreid te analyseren door middel van follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens van alle patiënten met agressief fibroom in de buikwand werden verzameld via het medische dossiersysteem van het ziekenhuis, en de moleculaire kenmerken van de ziekte werden geanalyseerd door de sequentie te bepalen van de monsters die bij eerdere operaties waren bewaard of van paraffinemonsters. De kwaliteit van leven van patiënten werd onderzocht via telefonische of wechat-follow-up om de impact van postoperatieve ziekte op de kwaliteit van leven van patiënten te analyseren. Als retrospectief en observationeel onderzoek zullen de gegevens van dit onderzoek statistisch worden samengevat volgens de volgende algemene principes. Categorische gegevens zullen beschrijvend worden samengevat met behulp van statistieken, waaronder frequentie n en percentage%, met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor algemene percentages, indien nodig, en vergeleken met chikwadraat of Fisher's exact-test. Continue gegevens zullen statistisch worden beschreven als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (min, Max) en vergeleken met de Mann-Whitney (U)-test of t-test. De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de overlevingsfunctie te schatten voor tijd-tot-gebeurtenisgegevens, en overlevingscurven werden opgesteld om de mediane tijd en 95% betrouwbaarheidsintervallen te schatten. De verschillen tussen groepen werden vergeleken met het gebruik van de Log-rank-test. Het Cox proportionele risicomodel werd gebruikt voor univariate en multivariate analyse om onafhankelijke prognostische factoren gerelateerd aan recidief te screenen, en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werd geregistreerd. Alle statistische tests werden uitgevoerd met behulp van een tweezijdig niveau van 0,05. Statistische analyse zal worden berekend met behulp van SPSS 25 statistische analysesoftware.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Qiong Teng
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yulong Shi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in ons ziekenhuis een resectie ondergingen vanwege agressief fibroom in de buikwand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ① Chirurgische behandeling voor "invasief fibroom van de buikwand"; ② Volledige klinische gegevens; ③ Ga akkoord met deelname aan het project.

Uitsluitingscriteria:

  • ① kan niet samenwerken met de projectimplementatie; ② Er is sprake van cognitieve disfunctie; Weigeren om deel te nemen aan onderzoeksprojecten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controlelijst voor klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Van september 2023 tot september 2024
Klinisch-pathologische kenmerken
Van september 2023 tot september 2024
Postoperatieve overleving van patiënten
Tijdsspanne: Van september 2023 tot september 2024
Prognose
Van september 2023 tot september 2024
Scores van de kwaliteit van leven van patiënten na de operatie
Tijdsspanne: Van september 2023 tot september 2024
De kwaliteit van leven van patiënten na de operatie
Van september 2023 tot september 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWYX:NO.2023-601

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren