Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczno-patologiczne i typowanie molekularne inwazyjnego włókniaka ściany brzucha

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analiza cech kliniczno-patologicznych i typowania molekularnego inwazyjnego włókniaka ściany jamy brzusznej oraz konstrukcja modelu ryzyka nawrotu

Agresywna włókniakowatość, znana również jako włókniakowatość desmoidalna lub guz desmoidalny, jest guzem włóknistym, który występuje w powięzi, rozcięgnach lub głębokich tkankach miękkich i powstaje w wyniku nadmiernej proliferacji fibroblastów i miofibroblastów. Obecnie chorobę uważa się za nowotwór graniczny. Ze względu na niejasną granicę guza często wrasta on w otaczające sąsiednie tkanki, co jest trudne do całkowitego usunięcia i łatwe do nawrotu. Donoszono, że ekspresję jądrowej β-kateniny i mutację genu CTNNB1 można wykorzystać do diagnostyki różnicowej agresywnej włókniakowatości od innych zmian wrzecionowatych. Obecnie brakuje wieloośrodkowych, retrospektywnych badań klinicznych tej choroby, a także brak jest doniesień literaturowych na temat jakości życia pooperacyjnej tej grupy pacjentów. Celem tego badania jest dalsze zbadanie cech kliniczno-patologicznych, rokowania i typowania molekularnego agresywnego włókniaka ściany jamy brzusznej poprzez retrospektywną analizę danych przypadków z wielu szpitali, a także analizę sekwencyjną zatrzymanych próbek i próbek parafinowych z poprzednich operacji, w celu zbadania wysokiej czynników ryzyka nawrotu choroby oraz w celu dalszej kompleksowej analizy wpływu agresywnej operacji włókniaka ściany brzucha na jakość życia pacjentów w drodze obserwacji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Agresywna włókniakowatość ściany brzucha (zaburzenie)

Interwencja / Leczenie

Inny: Brak interwencji

Szczegółowy opis

Dane wszystkich pacjentów z agresywnym włókniakiem ściany brzucha zebrano za pośrednictwem szpitalnego systemu dokumentacji medycznej, a molekularną charakterystykę choroby analizowano poprzez sekwencjonowanie próbek zachowanych po poprzedniej operacji lub próbek parafinowych. Jakość życia pacjentów badano telefonicznie lub za pośrednictwem czatu, aby przeanalizować wpływ choroby pooperacyjnej na jakość życia pacjentów. Ponieważ jest to badanie retrospektywne i obserwacyjne, dane z tego badania zostaną podsumowane statystycznie zgodnie z następującymi ogólnymi zasadami. Dane kategoryczne zostaną podsumowane opisowo przy użyciu statystyk obejmujących częstotliwość n i procent procentowy, z 95% przedziałami ufności dla ogólnych wartości procentowych, jeśli to konieczne, i porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dane ciągłe będą statystycznie opisywane jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana (min., maks.) i porównywane za pomocą testu Manna-Whitneya (U) lub testu t. Do oszacowania funkcji przeżycia dla danych dotyczących czasu do zdarzenia zastosowano metodę Kaplana-Meiera, a następnie narysowano krzywe przeżycia w celu oszacowania mediany czasu i 95% przedziałów ufności. Różnice pomiędzy grupami porównano za pomocą testu log-rank. Do analizy jednoczynnikowej i wielowymiarowej zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa w celu przeszukania niezależnych czynników prognostycznych związanych z nawrotem choroby i zarejestrowano 95% przedział ufności (CI). Wszystkie testy statystyczne przeprowadzono przy użyciu dwustronnego poziomu 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS 25.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Qiong Teng
Numer telefonu: 18755138389
E-mail: tengqiong2021@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250000
    - Rekrutacyjny
    - Shandong Provincial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ronghua Zhang, MD
      
      Numer telefonu: +8618800187833
      
      E-mail: zhangrh91@126.com
    - Pod-śledczy:
      
      Qiong Teng
    - Główny śledczy:
      
      Yulong Shi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli w naszym szpitalu resekcję z powodu agresywnego włókniaka ściany jamy brzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Leczenie chirurgiczne „inwazyjnego włókniaka ściany brzucha”; ② Pełne dane kliniczne; ③ Wyrażam zgodę na udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

① nie może współpracować przy realizacji projektu; ② Występuje dysfunkcja poznawcza; Odmówić udziału w projektach badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Lista kontrolna cech kliniczno-patologicznych Ramy czasowe: Od września 2023 r. do września 2024 r	Cechy kliniczno-patologiczne	Od września 2023 r. do września 2024 r
Przeżycie pooperacyjne pacjentów Ramy czasowe: Od września 2023 r. do września 2024 r	Rokowanie	Od września 2023 r. do września 2024 r
Wyniki oceny jakości życia pacjentów po operacji Ramy czasowe: Od września 2023 r. do września 2024 r	Jakość życia pacjentów po operacji	Od września 2023 r. do września 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)