Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinikopatologiska egenskaper och molekylär typning av invasivt fibrom i bukväggen

11 januari 2024 uppdaterad av: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analys av klinisk patologiska egenskaper och molekylär typning av invasiv fibrom i bukväggen och konstruktion av riskmodell för återfall

Aggressiv fibromatos, även känd som desmoid fibromatosis eller desmoidtumör, är en fibrös tumör som förekommer i fascia, aponeuros eller djup mjukvävnad och som bildas av överdriven proliferation av fibroblaster och myofibroblaster. För närvarande anses sjukdomen vara en borderlinetumör. På grund av tumörens oklara gräns växer den ofta in i de omgivande intilliggande vävnaderna, vilket är svårt att ta bort helt och lätt att återfalla. Det har rapporterats att nukleärt β-catenin-uttryck och CTNNB1-genmutation kan användas för differentialdiagnos av aggressiv fibromatos från andra spindelcelllesioner. För närvarande finns det en brist på multicenter retrospektiv klinisk studie av denna sjukdom, och det finns ingen litteraturrapport om den postoperativa livskvaliteten för denna typ av patienter. Denna studie avser att ytterligare utforska de klinisk-patologiska egenskaperna, prognosen och molekylär typning av aggressivt fibrom i bukväggen genom retrospektiv analys av falldata från flera sjukhus, såväl som sekvensanalys av de behållna proverna och paraffinproverna från tidigare operationer, för att studera den höga riskfaktorer för återfall av sjukdomen, och att ytterligare omfattande analysera effekten av bukväggsaggressiv fibromkirurgi på patienters livskvalitet genom uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från alla patienter med aggressivt fibrom i bukväggen samlades in genom sjukhusets journalsystem, och sjukdomens molekylära egenskaper analyserades genom sekvensering av proverna som behållits av tidigare operationer eller paraffinprover. Patienternas livskvalitet undersöktes via telefon- eller wechatuppföljning för att analysera effekten av postoperativ sjukdom på patienternas livskvalitet. Som en retrospektiv och observationsstudie kommer data från denna studie att sammanfattas statistiskt enligt följande allmänna principer. Kategoriska data kommer att sammanfattas beskrivande med hjälp av statistik inklusive frekvens n och procentandel %, med 95 % konfidensintervall för totala procentsatser vid behov, och jämförs med chi-kvadrat eller Fishers exakta test. Kontinuerliga data kommer statistiskt att beskrivas som medelvärde ± standardavvikelse eller median (min, Max) och jämförs med Mann-Whitney (U) test eller t-test. Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta överlevnadsfunktionen för data från tid till händelse, och överlevnadskurvor ritades för att uppskatta mediantiden och 95 % konfidensintervall. Skillnaderna mellan grupperna jämfördes med användningen av Log-rank-testet. Cox proportional hazards modell användes för univariat och multivariat analys för att screena oberoende prognostiska faktorer relaterade till återfall, och 95% konfidensintervall (CI) registrerades. Alla statistiska tester utfördes med användning av en dubbelsidig 0,05-nivå. Statistisk analys kommer att beräknas med hjälp av SPSS 25 statistisk analysmjukvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Qiong Teng
        • Huvudutredare:
          • Yulong Shi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått resektion på vårt sjukhus för aggressivt fibrom i bukväggen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ① Kirurgisk behandling för "invasiv fibrom i bukväggen"; ② Kompletta kliniska data; ③ Gå med på att delta i projektet.

Exklusions kriterier:

  • ① kan inte samarbeta med projektets genomförande; ② Det finns kognitiv dysfunktion; Vägra att delta i forskningsprojekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för klinisk patologiska egenskaper
Tidsram: Från september 2023 till september 2024
Klinikopatologiska egenskaper
Från september 2023 till september 2024
Postoperativ överlevnad av patienter
Tidsram: Från september 2023 till september 2024
Prognos
Från september 2023 till september 2024
Poäng för patienternas livskvalitet efter operationen
Tidsram: Från september 2023 till september 2024
Patienternas livskvalitet efter operationen
Från september 2023 till september 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera