Klinisk patologiske egenskaper og molekylær typing av invasiv fibrom i bukveggen
11. januar 2024 oppdatert av: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital
Analyse av klinisk patologiske egenskaper og molekylær typing av invasiv fibrom i bukveggen og konstruksjon av risikomodell for tilbakefall
Aggressiv fibromatose, også kjent som desmoid fibromatosis eller desmoid tumor, er en fibrøs svulst som oppstår i fascien, aponeurose eller dypt bløtvev og dannes ved overdreven spredning av fibroblaster og myofibroblaster.
Foreløpig anses sykdommen for å være en borderline svulst.
På grunn av svulstens uklare grense vokser den ofte inn i omkringliggende tilstøtende vev, som er vanskelig å fjerne helt og lett å få tilbakefall.
Det er rapportert at nukleær β-catenin-uttrykk og CTNNB1-genmutasjon kan brukes til differensialdiagnose av aggressiv fibromatose fra andre spindelcellelesjoner.
For tiden er det mangel på multisenter retrospektiv klinisk studie av denne sykdommen, og det er ingen litteraturrapport om postoperativ livskvalitet til denne typen pasienter.
Denne studien har til hensikt å ytterligere utforske de klinisk-patologiske trekk, prognose og molekylær typing av abdominalvegg-aggressiv fibrom ved retrospektiv analyse av casedata fra flere sykehus, samt sekvensanalyse av de beholdte prøvene og parafinprøver fra tidligere operasjoner, for å studere den høye risikofaktorer for tilbakefall av sykdommen, og å videre analysere innvirkningen av aggressiv fibromkirurgi i bukveggen på livskvaliteten til pasienter gjennom oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene til alle pasienter med abdominalveggaggressiv fibrom ble samlet inn gjennom sykehusets journalsystem, og sykdommens molekylære egenskaper ble analysert ved sekvensering av prøvene som ble beholdt av tidligere kirurgi eller parafinprøver.
Livskvaliteten til pasientene ble undersøkt via telefon- eller wechat-oppfølging for å analysere effekten av postoperativ sykdom på livskvaliteten til pasientene.
Som en retrospektiv og observasjonsstudie vil dataene i denne studien bli statistisk oppsummert i henhold til følgende generelle prinsipper.
Kategoriske data vil bli oppsummert beskrivende ved hjelp av statistikk inkludert frekvens n og prosent %, med 95 % konfidensintervaller for totale prosenter når det er nødvendig, og sammenlignet med kjikvadrat eller Fishers eksakte test.
Kontinuerlige data vil bli statistisk beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (min, Max) og sammenlignet med Mann-Whitney (U) test eller t-test.
Kaplan-Meier-metoden ble brukt til å estimere overlevelsesfunksjonen for data fra tid til hendelse, og overlevelseskurver ble tegnet for å estimere mediantiden og 95 % konfidensintervaller.
Forskjellene mellom gruppene ble sammenlignet med bruken av Log-rank test.
Cox proporsjonal faremodell ble brukt for univariat og multivariat analyse for å screene uavhengige prognostiske faktorer relatert til residiv, og 95 % konfidensintervall (CI) ble registrert.
Alle statistiske tester ble utført med bruk av et tosidig 0,05-nivå.
Statistisk analyse vil bli beregnet ved hjelp av SPSS 25 statistisk analyseprogramvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiong Teng
- Telefonnummer: 18755138389
- E-post: tengqiong2021@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ronghua Zhang, MD
- Telefonnummer: +8618800187833
- E-post: zhangrh91@126.com
-
Underetterforsker:
- Qiong Teng
-
Hovedetterforsker:
- Yulong Shi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk reseksjon på vårt sykehus for aggressiv fibrom i bukveggen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① Kirurgisk behandling for "invasiv fibrom i bukveggen"; ② Komplette kliniske data; ③ Godta å delta i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- ① kan ikke samarbeide med prosjektgjennomføringen; ② Det er kognitiv dysfunksjon; Nekter å delta i forskningsprosjekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for klinisk patologiske egenskaper
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
|
Klinisk patologiske trekk
|
Fra september 2023 til september 2024
|
|
Postoperativ overlevelse av pasienter
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
|
Prognose
|
Fra september 2023 til september 2024
|
|
Score av pasienters livskvalitet etter operasjonen
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
|
Pasienters livskvalitet etter operasjon
|
Fra september 2023 til september 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWYX:NO.2023-601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .