Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinickopatologické rysy a molekulární typizace invazivního fibromu břišní stěny

11. ledna 2024 aktualizováno: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analýza klinickopatologických znaků a molekulární typizace invazivního fibromu břišní stěny a konstrukce modelu rizika recidivy

Agresivní fibromatóza, také známá jako desmoidní fibromatóza nebo desmoidní nádor, je vazivový nádor, který se vyskytuje ve fascii, aponeuróze nebo hluboké měkké tkáni a vzniká nadměrnou proliferací fibroblastů a myofibroblastů. V současnosti je onemocnění považováno za hraniční nádor. Vzhledem k nejasnému ohraničení nádoru často prorůstá do okolních přilehlých tkání, což je obtížné úplně odstranit a snadno recidivovat. Bylo publikováno, že jaderná exprese β-kateninu a mutace genu CTNNB1 mohou být použity pro diferenciální diagnostiku agresivní fibromatózy z jiných vřetenobuněčných lézí. V současné době chybí multicentrická retrospektivní klinická studie tohoto onemocnění a neexistuje žádná literární zpráva o pooperační kvalitě života tohoto druhu pacientů. Tato studie má v úmyslu dále prozkoumat klinickopatologické rysy, prognózu a molekulární typizaci agresivního fibromu břišní stěny retrospektivní analýzou případových dat z několika nemocnic a také sekvenační analýzou zadržených vzorků a parafínových vzorků z předchozích operací, aby bylo možné studovat vysoké rizikové faktory recidivy onemocnění a dále komplexně analyzovat dopad operace agresivního fibromu břišní stěny na kvalitu života pacientů prostřednictvím sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Agresivní fibromatóza břišní stěny (porucha)

Intervence / Léčba

Jiný: Žádný zásah

Detailní popis

Data všech pacientů s agresivním fibromem břišní stěny byla shromážděna prostřednictvím systému lékařských záznamů nemocnice a molekulární charakteristiky onemocnění byly analyzovány sekvenováním vzorků zadržených po předchozí operaci nebo parafínových vzorků. Kvalita života pacientů byla zkoumána prostřednictvím telefonického nebo wechatového sledování s cílem analyzovat dopad pooperačního onemocnění na kvalitu života pacientů. Jako retrospektivní a observační studie budou data této studie statisticky shrnuta podle následujících obecných zásad. Kategorická data budou shrnuta popisně pomocí statistiky zahrnující četnost n a procentuální %, s 95% intervaly spolehlivosti pro celková procenta, pokud je to nutné, a porovnány pomocí chí-kvadrát nebo Fisherovým přesným testem. Spojitá data budou statisticky popsána jako průměr ± standardní odchylka nebo medián (min, Max) a porovnána Mann-Whitney (U) testem nebo t-testem. K odhadu funkce přežití pro data od času do události byla použita Kaplan-Meierova metoda a pro odhad středního času a 95% intervalů spolehlivosti byly nakresleny křivky přežití. Rozdíly mezi skupinami byly porovnány pomocí Log-rank testu. Coxův model proporcionálních rizik byl použit pro jednorozměrnou a vícerozměrnou analýzu ke screeningu nezávislých prognostických faktorů souvisejících s recidivou a byl zaznamenán 95% interval spolehlivosti (CI). Všechny statistické testy byly provedeny s použitím oboustranné úrovně 0,05. Statistická analýza bude vypočítána pomocí softwaru pro statistickou analýzu SPSS 25.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Qiong Teng
Telefonní číslo: 18755138389
E-mail: tengqiong2021@163.com

Studijní místa

Čína
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína, 250000
    - Nábor
    - Shandong Provincial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ronghua Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +8618800187833
      
      E-mail: zhangrh91@126.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Qiong Teng
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yulong Shi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili resekci pro agresivní fibrom v břišní stěně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Chirurgická léčba "invazivního fibromu břišní stěny"; ② Kompletní klinická data; ③ Souhlaste s účastí v projektu.

Kritéria vyloučení:

① nemůže spolupracovat při realizaci projektu; ② Existuje kognitivní dysfunkce; Odmítněte se účastnit výzkumných projektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kontrolní seznam klinickopatologických funkcí Časové okno: Od září 2023 do září 2024	Klinickopatologické znaky	Od září 2023 do září 2024
Pooperační přežití pacientů Časové okno: Od září 2023 do září 2024	Prognóza	Od září 2023 do září 2024
Skóre kvality života pacientů po operaci Časové okno: Od září 2023 do září 2024	Kvalita života pacientů po operaci	Od září 2023 do září 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)